Globalne badanie kliniczne Ascentage Pharma APG-2575 Ib / II kończy pierwszą administrację pacjentów w Stanach Zjednoczonych!

Ascentage Pharma to zorientowana klinicznie oryginalna innowacyjna firma zajmująca się badaniami i rozwojem leków z siedzibą w Chinach i na całym świecie. Jest zaangażowany w opracowywanie innowacyjnych leków w leczeniu raka, WZW B i chorób związanych ze starzeniem się. Niedawno firma ogłosiła, że ​​jej oryginalny innowacyjny docelowy selektywny inhibitor Bcl-2 APG-2575 jest stosowany jako pojedynczy środek lub terapia skojarzona w nawrotowej / opornej na leczenie przewlekłej białaczce limfocytowej / małym chłoniaku limfocytowym CLL / SLL) Zakończono globalne badanie fazy II / II pierwsza administracja pacjentów w Stanach Zjednoczonych.

To badanie jest globalnym, wieloośrodkowym, otwartym badaniem skuteczności dawki Ib / II w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczego leku APG-2575 lub skojarzonego rytuksymabu / akalabrutinibu u pacjentów z nawrotową i oporną na leczenie oceną CLL / SLL.

APG-2575 to nowy typ doustnego selektywnego inhibitora małych cząsteczek Bcl-2 na etapie rozwoju klinicznego medycyny Yasheng. Może selektywnie hamować białko Bcl-2, aby przywrócić mechanizm programowanej śmierci komórkowej (apoptozy) komórek nowotworowych, zabijając w ten sposób nowotwór. Jest przeznaczony do leczenia różnych nowotworów hematologicznych. Badania i rozwój leków ukierunkowanych na białka z rodziny Bcl-2 okazały się niezwykle trudne przez wiele lat, ale Venclexta, selektywny inhibitor Bcl-2 z sukcesem wprowadzony do obrotu w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2016, stanowi potężne narzędzie do opracowanie tego docelowego leku. Podstawa weryfikacji klinicznej.

APG-2575 jest rzadkim selektywnym inhibitorem Bcl-2, który wszedł w fazę rozwoju klinicznego po Venclexcie na poziomie globalnym. APG-2575 rozpoczął w ubiegłym roku badanie kliniczne I fazy guzów hematologicznych w Chinach i stał się pierwszym w kraju selektywnym inhibitorem Bcl-2, który wszedł w fazę kliniczną.

Wcześniej Ascentage Pharma rozpoczął badania kliniczne fazy I tego leku w Stanach Zjednoczonych, Australii i Chinach. APG - 2 575 uzyskało niedawno trzy licencje na badania kliniczne fazy Ib / II z Chin i Stanów Zjednoczonych, w tym to badanie, a globalny rozwój kliniczny został w pełni promowany. Pozostałe dwa to: (1) APG - 2 575 jako pojedynczy lek lub leczenie skojarzone w badaniu Ib / II fazy Waldenström Macroglobulinemia (WM); (2) APG - 2 Nawrót 575 pojedynczych środków lub leczenie skojarzone Badanie fazy Ib w przypadku opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej (r / r AML).

Dr Zhai Yifan, dyrektor medyczny Ascentage Pharma, powiedział: 0010010 : APG-2575 jest ważnym produktem rozwoju klinicznego firmy 0010010 # 39; rurociąg produktów produktu apoptozy komórkowej . Po niedawnym uzyskaniu licencji FDA na badanie kliniczne firma aktywnie promowała i szybko zakończyła podawanie pierwszego pacjenta. Z niecierpliwością oczekujemy na lepszy postęp kliniczny w przyszłości i jak najszybciej skorzystamy z pacjentów z nawrotowym / opornym na leczenie CLL / SLL. 0010010 ;