Uniwersalne leki celowane mogą zmniejszyć ryzyko progresji choroby i śmierci o 78%!

Kabozantynib, wielocelowy lek przeciwnowotworowy o szerokim spektrum działania, może hamować wiele celów, w tym MET, VEGFR2, RET, AXL itp. Jest stosowany w raku nerki, tarczycy, raku wątroby i mięsaku tkanek miękkich, niedrobnokomórkowym płucu rak, rak prostaty, rak piersi, rak jajnika i inne guzy lite okazały się dobrymi efektami terapeutycznymi, zwłaszcza w kontroli przerzutów do kości. Dlatego nazywa się to"złoty olej w lekach celowanych"","antyrakowy magiczny lek" i tak dalej.

Niedawno amerykańska firma farmaceutyczna Exelixis opublikowała najnowsze postępy w badaniach klinicznych nad kabozantynibem w The Lancet Oncology w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (DTC), pod tytułem"Cabozantinib dla zróżnicowanej tarczycy opornej na radiojod.&cyt; rak (COSMIC-311): randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3". Wyniki badań klinicznych pokazują, że kabozantynib może znacząco wydłużyć czas przeżycia wolny od progresji choroby u pacjentów z DTC opornych na jod promieniotwórczy, którzy wcześniej otrzymywali terapię ukierunkowaną na VEGFR, i może znacząco zmniejszyć ryzyko progresji choroby lub zgonu.

Rak tarczycy zawsze był nazywany &, „łagodnym rakiem”.&cyt; Zróżnicowany rak tarczycy odpowiada za 90-95% przypadków raka tarczycy, w tym głównie raka brodawkowatego i pęcherzykowego. Takie strategie leczenia raka są elastyczne. Jeśli prowadzi się aktywne monitorowanie, zabieg chirurgiczny i leczenie radioaktywnym jodem, rokowanie dla pacjenta jest na ogół stosunkowo dobre. Jednak nawet u 15% pacjentów w okresie leczenia rozwinie się radioaktywna jodooporna choroba przerzutowa. Rokowanie jest złe. Tacy pacjenci rozwiną oporność po otrzymaniu leczenia sorafenibem lub lenwatynibem, co zaostrzy chorobę i doprowadzi do śmierci. Mediana całkowitego czasu przeżycia nie przekracza 5 lat, a obecnie nie ma skutecznych standardów leczenia i opieki. Dlatego też, jak zaspokoić potrzeby medyczne tej grupy, jest szczególnie pilne.

Badanie kliniczne, nazwane COSMIC-311, to globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 mające na celu ocenę radioaktywnościKabozantynibna wcześniej stosowanej terapii celowanej VEGFR Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z opornym na jod DTC.

W badaniu wzięło udział 187 pacjentów ze 164 klinik w 25 krajach, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej kabozantynib (n=125) lub placebo (n=62) w stosunku 2:1. Ich mediana wieku wynosiła 66 lat, 55% pacjentów to kobiety, u których zdiagnozowano zróżnicowanego raka tarczycy i które przed tym badaniem były leczone sorafenibem i lewatynibem.

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były odsetek obiektywnych odpowiedzi poprzednich 100 losowo przydzielonych pacjentów oraz odsetek przeżycia bez progresji wszystkich losowo przydzielonych pacjentów. Wśród nich obiektywne dane dotyczące odsetka odpowiedzi oparto na populacji obiektywnej odpowiedzi z zamiarem leczenia (OITT), a wskaźnik przeżycia wolnego od progresji dotyczy głównie populacji z zamiarem leczenia (ITT). Osiągnięcie któregokolwiek z powyższych punktów końcowych wskazuje, że leczenieKabozantynibjest lepszy niż placebo.

Dane z badań klinicznych wykazały, że w analizie pośredniej populacja ITT osiągnęła pierwszorzędowy punkt końcowy przeżycia bez progresji. W porównaniu z placebo kabozantynib znacznie zmniejszył ryzyko progresji choroby lub zgonu o 78%. W populacji ITT 76% pacjentów, którzy otrzymywali kabozantynib, miało docelowe zmniejszenie zmian, podczas gdy ci, którzy otrzymali placebo, mieli tylko 29% docelowej redukcji zmian; obie grupy leczenia nie osiągnęły mediany całkowitego przeżycia, ale Botynib nadal znacząco poprawiał całkowite przeżycie, ryzyko zgonu zostało znacznie zmniejszone o 46%, a jego 6-miesięczny całkowity wskaźnik przeżycia był jeszcze wyższy, osiągając 85%.

Pod względem bezpieczeństwa, wskaźnik przerwania leczenia w grupie kabozantynibu z powodu działań niepożądanych spowodowanych leczeniem wyniósł 5%, a 71 pacjentów miało zdarzenia niepożądane stopnia 3. lub 4.. Główne objawy to zespół dłoniowo-podeszwowy, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, osłabienie itp.

Już w lutym 2021 r.Kabozantynibotrzymała od US FDA przełomowe oznaczenie terapii w leczeniu radioaktywnego jodoopornego zróżnicowanego raka tarczycy. W dzisiejszych czasach rozwój raka tarczycy rośnie. W 2021 r. w Stanach Zjednoczonych będzie około 44 000 potwierdzonych przypadków raka tarczycy. Prawie trzy czwarte przypadków to kobiety, a wiek rozpoznania jest zwykle młodszy. Ostatnia zachorowalność na raka wynosi 14,6/100 000, podczas gdy średnia światowa zachorowalność wynosi 6,7/100 000. Dlatego wyniki tego badania klinicznego przyniosą dobrą wiadomość tej grupie pacjentów z nowotworami i zapewnią nową opcję leczenia dla pacjentów z opornym na radiojodem DTC, którzy nie mają dostępnych standardów leczenia.