Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg tabletki do sporządzania zawiesiny zatwierdzone w UE

Firma Otsuka Pharma ogłosiła niedawno, że Komisja Europejska (KE) zatwierdziła preparaty do sporządzania zawiesin w postaci tabletek Deltyba (delamanid) 25 mg. Gdy nie można opracować skutecznego planu leczenia, preparat Deltyba może być stosowany jako część planu leczenia farmakologicznego dzieci z wielolekooporną gruźlicą płuc (MDR-TB) o masie ciała ≥10 kg.

& quot;Global tuberculosis Report 2020" opracowany przez Światową Organizację Zdrowia wskazał, że w 2019 r. na gruźlicę (TB) chorowało 1,2 miliona dzieci (w wieku od 0 do 14 lat). Ponadto, według artykułu opublikowanego w International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, od 25 000 do 32 000 dzieci na całym świecie każdego roku choruje na gruźlicę wielolekooporną (MDR-TB), a około 22% dzieci z MDR-TB może umrzeć. Jednym z nowych globalnych celów wyznaczonych na spotkaniu wysokiego szczebla Zgromadzenia Ogólnego ONZ w sprawie gruźlicy w 2018 r. jest leczenie 115 000 dzieci z gruźlicą lekooporną w ciągu 5 lat.

Masanori Kawasaki, szef globalnego projektu gruźlicy firmy Otsuka Pharmaceutical, powiedział: „Otsuka Pharmaceutical od wielu lat prowadzi badania i rozwój w zakresie gruźlicy, mając na celu zapewnienie leczenia jak największej liczbie pacjentów i ostatecznie wyeliminowanie gruźlicy na całym świecie. Mamy nadzieję na nowe zatwierdzenie. Postać dawkowania Deltyba pomoże dzieciom w leczeniu MDR-TB. Będziemy nadal osiągać Cele Zrównoważonego Rozwoju poprzez opracowywanie leków przeciwgruźliczych.&cyt;

struktura chemiczna delamanidów

Gruźlica (TB) to choroba zakaźna wywoływana przez Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), która atakuje głównie płuca. Gruźlica wielolekooporna odnosi się do gruźlicy odpornej przynajmniej na izoniazyd i ryfampicynę. Te dwa leki są dwoma głównymi lekami przeciwgruźliczymi stosowanymi w standardowym leczeniu gruźlicy.

Deltyba to lek bakteriobójczy produkowany przez firmę Otsuka Pharmaceutical. Posiada nowy mechanizm działania przeciwgruźliczego i może zakłócać metabolizm ścian komórkowych Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba działa poprzez hamowanie syntezy kwasu mykolowego, który jest podstawowym składnikiem ściany komórkowej Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba wykazuje wysoką aktywność bakteriobójczą wobec różnych szczepów MTB in vitro, w tym szczepów opornych na leki przeciwgruźlicze pierwszego rzutu (takie jak izoniazyd i ryfampicyna).

Obecnie Deltyba została dopuszczona w Europie, Japonii, Korei Południowej, Chinach, Indiach, RPA, Rosji i innych krajach. Lek został dodany do WHO Model List of Essential Medicines w 2015 roku i jest stosowany w leczeniu pacjentów z gruźlicą wielolekooporną (MDR-TB) w ponad 110 krajach. W ubiegłym roku w Europie tabletki powlekane Deltyba 50 mg zostały zatwierdzone do stosowania u dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 30 kg.