Eli Lilly Olumiant (baricytynib) ma długotrwałą skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej AD!

Eli Lilly i jego partner Incyte ogłosili niedawno nowe badanie FAZY 3 BREEZE-AD3 oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo doustnego inhibitora JAK Olumiant (baricytynib) w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry (AD).

Aktywnym składnikiem farmaceutycznym Olumianta jest baricitynib, który jest doustnym inhibitorem JAK1/JAK2 odkrytym przez incyt i opracowanym przez Eli Lilly na licencji Incyte. Na początku ubiegłego tygodnia produkt Olumiant otrzymał zgodę UE na leczenie dorosłych pacjentów o umiarkowanym lub ciężkim ad, odpowiednich do leczenia ogólnoustrojowego. Warto wspomnieć, że Olumiant jest pierwszym inhibitorem JAK zatwierdzonym do leczenia atopowego zapalenia skóry (AD) na świecie.

W poprzednim 16-tygodniowym badaniu, w wyniku zatwierdzonego wyniku oceny globalnej badacza (vIGA), osoby reagujące z pełnym lub prawie całkowitym zezwoleniem (vIGA 0/1) i częściową odpowiedzią (vIGA 2) weszły do badania BREEZE- W badaniu AD3 nadal otrzymują lek Olumiant 2mg lub 4mg raz na dobę przez dodatkowe 52 tygodnie.

Na początku badania BREEZE-AD3 (po 16 tygodniach leczenia w poprzednim badaniu) 45,7% pacjentów, u i osób poddających się częściowej dawce, otrzymało dawkę leku Olumiant 4mg z wynikiem vIGA AD 0 lub 1, a po 68 tygodniach ciągłego leczenia u 40% pacjentów uzyskano wynik vIGA AD 0 lub 1. Podobnie, na początku badania BREEZE-AD3, 46,3% pacjentów, a u niektórych pacjentów, u niektórych pacjentów, u niektórych pacjentów odpowiedziało wynik vIGA-AD 0 lub 1 po otrzymaniu dawki leku Olumiant 2 mg, a po 68 tygodniach ciągłego leczenia, 50% pacjentów miało vIGA- Wynik AD wynosi 0 lub 1. Wyniki te wskazują, że grupy dawek Olumiant 4mg i 2mg mogą utrzymać szybkość reakcji skórnej podczas klirensu zmian skórnych lub prawie całkowitego klirensu w okresie leczenia 68-tygodniowego. Bezpieczeństwo stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania stosowania u pacjentów w tym badaniu jest zgodne ze znanymi wynikami bezpieczeństwa w poprzednim 16-tygodniowym badaniu AD kontrolowanym placebo.

Atopowe zapalenie skóry (AD) jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, która może powodować intensywne swędzenie, zaczerwienienie, wysypki i owrzodzenia na skórze. Wyniki badania BREEZE-AD3 wykazują długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Olumiant w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką ad oraz wzmacniają potencjał leku w pomaganiu pacjentom z AD.

Jonathan Silverberg, dyrektor badań klinicznych w George Washington University School of Medicine and Health Sciences, powiedział: "Baricitinib jest doustnym inhibitorem JAK. Dane te potwierdzają potencjał leku w leczeniu osób dorosłych o umiarkowanym lub ciężkim stanie AD. Wyniki te wskazują, że barycytynib jest skuteczny Efekt destrukcyjnego lub prawie całkowitego usunięcia może być utrzymany poprzez ciągłe leczenie."

Atopowe zapalenie skóry (AD) jest poważną przewlekłą chorobą zapalną skóry, objawiającą się głównie silnym swędzeniem, oczywistymi zmianami przypominającymi wyprysk i suchą skórą. Choroba często zaczyna się u niemowląt i małych dzieci, a niektórzy pacjenci trwają całe życie. Może poważnie wpłynąć na jakość życia pacjentów z powodu przewlekłej nawracającej wysypki wypryskowej, ciężkiego świądu, braku snu, ograniczeń dietetycznych i efektów psychospołecznych.

Aktywnym składnikiem farmaceutycznym Olumianta jest baricytynib, który jest selektywnym i odwracalnym inhibitorem JAK1 i JAK2, który jest przyjmowany doustnie raz na dobę i jest obecnie w fazie rozwoju klinicznego w leczeniu różnych chorób zapalnych i autoimmunologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RA), łuszczycy, nefropatii cukrzycowej, atopowego zapalenia skóry, tocznika układowego rumieniowego itp. Istnieją 4 rodzaje enzymów JAK, a mianowicie JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. Cytokiny zależne od JAK biorą udział w patogenezie różnych stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych, co sugeruje, że inhibitory JAK mogą być szeroko stosowane w leczeniu różnych chorób zapalnych. W teście wykrywania kinazy barycytynib wykazał 100 razy silniejsze hamowanie przeciwko JAK1 i JAK2 niż JAK3.

Eli Lilly i Incyte osiągnęli w 2009 r. umowę o wyłącznej współpracy w celu wspólnego opracowania Olumiant i niektórych kolejnych związków. Do tej pory lek Olumiant został zatwierdzony przez ponad 60 krajów (w tym Stany Zjednoczone, Unię Europejską i Japonię) jako pojedynczy lek lub połączony z metotreksatem w celu złagodzenia jednego lub więcej leków przeciwreumatycznych zmodyfikowanych chorobą (DMARD) Leczenie nieodpowiednich lub nietolerancyjnych dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA). W badaniach klinicznych, w porównaniu ze standardowymi terapiami pielęgowymi (takimi jak monoterapia metotreksatu, adalimumab w połączeniu z leczeniem metotreksatem w tle), lek Oluminant znacznie poprawił objawy i objawy RZS.

Zatwierdzone dawki leku Olumiant w UE to 4 mg i 2 mg, a zatwierdzona dawka w USA wynosi 2 mg. Jeśli chodzi o leki, lek Olumiant przyjmuje się doustnie raz na dobę, jako pojedynczy środek lub w połączeniu z metotreksatem (MTX) lub innymi niebiologicznymi zmodyfikowanymi terapiami przeciwreumatycznymi (niebiologicznymi lekami DMARD). Nie zaleca się łączenia preparatu Olumiant z innymi inhibitorami JAK lub biologicznymi inhibitorami i silnymi lekami immunosupresyjnymi (takimi jak azathioprine i cyklosporyna). Warto zauważyć, że amerykańskiej etykiecie leku Olumiant towarzyszy ostrzeżenie o czarnej skrzynce, wskazujące na ryzyko poważnej infekcji, nowotworów złośliwych i zakrzepicy.