Cabometyx + Opdivo ma dobry efekt: niezależnie od tego, czy przeszedłeś nefrektomię, czy nie!--1/2

Firma Exelixis ogłosiła niedawno na wirtualnej konferencji Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) w 2021 r. dane z analizy eksploracyjnej po zdarzeniu z kluczowego badania fazy 3 CheckMate-9ER, które pokazują, że: u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC), niezależnie od Jaki jest stan nefrektomii, w porównaniu z lekiem pierwszej linii standardowej opieki Sutent (sunitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, opracowany przez firmę Pfizer), składa się z celowanego leku przeciwnowotworowego Cabometyx (kabozantynib) i terapia anty-PD-1 Opdivo (niwolumab) Złożona"ukierunkowana + immunologiczna" wszystkie programy wykazały trwałe korzyści terapeutyczne, poprawę przeżycia wolnego od progresji (PFS) i poprawę wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR).

W styczniu 2021 r. amerykańska FDA zatwierdziła program Cabometyx+Opdivo do leczenia pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym RCC. Połączenie Cabometyx i Opdivo"Ukierunkowana + odporność" została zatwierdzona w ramach procesu priorytetowego przeglądu i pilotażowego przeglądu onkologicznego w czasie rzeczywistym (RTOR) dla wszystkich klasyfikacji ryzyka International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) i będzie stosowana w przypadku osób, które wcześniej nie były leczone Pacjenci z zaawansowanymi lub przerzutowy RCC stanowi ważną, nową opcję leczenia pierwszego rzutu.

To zatwierdzenie jest oparte na wynikach kluczowego badania fazy 3 CheckMate-9ER. Dane pokazują, że u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy nie byli wcześniej leczeni, w porównaniu ze standardowym lekiem pierwszego rzutu Sutent,"ukierunkowana + immunologiczna" reżim Cabometyx + Opdivo wykazał znaczną poprawę we wszystkich punktach końcowych skuteczności, w tym przeżyciach całkowitych (OS), przeżyciach bez progresji (PFS), odsetku odpowiedzi obiektywnych (ORR), czasie trwania odpowiedzi (DOR).

Konkretne dane to: (1) Jeśli chodzi o OS, ryzyko zgonu w grupie Cabometyx+Opdivo było znacznie niższe niż w grupie Sutent o 40% (HR=0,60; 98,89% CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Mediana OS obu grup nie została osiągnięta. (2) Pod względem PFS, pierwszorzędowego punktu końcowego badania, grupa Cabometyx+Opdivo podwoiła się w porównaniu z grupą Sutent (mediana PFS: 16,6 miesiąca vs 8,3 miesiąca; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64;p<0,0001). (3)="" jeśli="" chodzi="" o="" orr,="" grupa="" cabometyx+opdivo="" jest="" dwukrotnie="" wyższa="" niż="" grupa="" sutent="" (56%="" w="" porównaniu="" z="" 27%),="" a="" odsetek="" odpowiedzi="" całkowitych="" (cr)="" jest="" wyższy="" (8%="" w="" porównaniu="" z="" 5%).="" (4)="" pod="" względem="" dor,="" grupa="" cabometyx+opdivo="" była="" dłuższa="" niż="" grupa="" sutent="" (mediana="" dor:="" 20,2="" miesiąca="" w="" porównaniu="" z="" 11,5="" miesiąca).="" warto="" wspomnieć,="" że="" wszystkie="" te="" kluczowe="" wyniki="" dotyczące="" skuteczności="" są="" spójne="" we="" wstępnie="" wyznaczonych="" podgrupach="" ryzyka="" i="" pd-l1="" międzynarodowego="" konsorcjum="" bazy="" danych="" raka="" nerek="" z="" przerzutami="" (imdc).="" zgodnie="" z="" wynikiem="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" renal="" symptom="" index="" 19="" (fksi-19),="" w="" większości="" punktów="" czasowych="" pacjenci="" leczeni="" lekiem="" opdivo="" +cabometyx="" mieli="" jakość="" życia="" związaną="" ze="" zdrowiem="" znacznie="" lepiej="" niż="" w="" przypadku="" leczenia="" preparatem="" sutent="">

W tej nowej analizie eksploracyjnej ogłoszonej na spotkaniu ESMO: Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 2 lata (23,5 miesiąca), niezależnie od poprzedniego stanu nefrektomii, firma Cabometyx+Opdivo zaobserwowała Korzyści z PFS i ORR. W porównaniu z pacjentami, którzy nie przeszli nefrektomii, korzyści w zakresie PFS i ORR związane ze stosowaniem leku Cabometyx+Opdivo były większe w podgrupie pacjentów, którzy przeszli nefrektomię. Szczegóły znajdziesz w poniższej tabeli.

CheckMate-9ER wyniki analizy podgrupy testowej

W badaniu CheckMate-9ER połączenie Cabometyx (kabozantynib) i Opdivo były ogólnie dobrze tolerowane, co odzwierciedla znane bezpieczeństwo inhibitorów kinazy tyrozynowej i składników immunoterapeutycznych we wcześniej nieleczonym zaawansowanym RCC.