Boehringer Ingelheim kończy projekt rozwoju klinicznego inhibitora AOC3 BI1467335: istnieje ryzyko interakcji lekowej!

Boehringer Ingelheim i Pharmaxis ogłosiły niedawno zakończenie prac nad BI1467335 do leczenia umiarkowanej do ciężkiej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (NPDR). Pod koniec ubiegłego roku obie strony ogłosiły zakończenie opracowywania BI1467335 do leczenia bezalkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH). BI1467335 to przeciwzapalny inhibitor oksydazy aminowej 3 (AOC3) zawierający miedź, zakupiony od Pharmaxis w 2015 r. Teraz Boehringer Ingelheim wypowie umowę.

W badaniu fazy IIa obejmującym pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego NPDR, BI1467335 osiągnął pierwszorzędowy punkt końcowy, jakim jest bezpieczeństwo oczu, a leczenie było dobrze tolerowane. Firma Boehringer Ingelheim zdecydowała, że ​​nie będzie dalej rozwijać BI1467335 do leczenia NPDR, ponieważ związek nie ma wyraźnych sygnałów dotyczących skuteczności i istnieje ryzyko zależnych od dawki interakcji leków w innym badaniu I fazy dotyczącym leczenia pacjentów z NPDR.

Struktura chemiczna BI1467335 (źródło zdjęcia: probechem.cn)

Według ogłoszenia Boehringer Ingelheim and Pharmaxis w grudniu ubiegłego roku: 12-tygodniowe badanie fazy IIa wykazało, że wśród pacjentów z klinicznymi objawami NASH leczenie BI1467335 było dobrze tolerowane i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem. zdarzenie. W porównaniu z placebo, BI1467335 osiągnął z góry określony cel, jakim było zahamowanie aktywności oksydazy aminowo-miedziowej 3 (AOC3) w osoczu i istotnych klinicznie zmian biomarkerów NASH.

Jednak po ocenie innego zakończonego badania fazy I firma Boehringer Ingelheim zdecydowała się nie rozwijać BI1467335 we wskazaniach NASH ze względu na ryzyko interakcji lekowych u pacjentów z NASH.

Gary Phillips, dyrektor generalny Pharmaxis, powiedział: „Rozumiemy decyzję Boehringer Ingelheim o zaprzestaniu opracowywania BI1467335 w NPDR ze względu na ryzyko interakcji zależnych od dawki. Według ostatnich publikacji AOC3 pozostaje ważnym celem klinicznym. Punkt. Bardziej szczegółowo przeanalizujemy zebrane dane, aby ocenić potencjalne możliwości dla innych wskazań. Wskazania te mają już przedkliniczne dane potwierdzające, a ryzyko interakcji lekowych nie budzi obaw."