Redasemtyd Shionogi (S-005151) w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) Faza 2 sukcesu klinicznego!

Japońska firma farmaceutyczna Shionogi ogłosiła niedawno pozytywne wyniki fazy 2 badania klinicznego nad lekiem indukującym regenerację S-005151 (redasemtyd) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS). Redasemtyd jest lekiem indukującym regenerację w fazie rozwoju, który regeneruje tkankę uszkodzoną przez uraz lub chorobę za pomocą leku zamiast żywych komórek.

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne z udziałem pacjentów 4,5 do 24 godzin po wystąpieniu AIS, którzy nie kwalifikują się do leczenia rewaskularyzacyjnego (tromboliza lub mechaniczna trombektomia [MT]). Głównym celem badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa redasemtydu. Pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność oceniana za pomocą Zmodyfikowanej Skali Rankin (mRS) 90 dni po leczeniu. Zmodyfikowana Skala Rankina jest skalą powszechnie stosowaną do pomiaru niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach u pacjentów z udarem lub inną neuropatią.

Wyniki pokazały, że badanie osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy. W tym badaniu częstość występowania zdarzeń niepożądanych była podobna w grupach otrzymujących redasemtyd i placebo, co potwierdza, że ​​redasemtyd był dobrze tolerowany.

W oparciu o pozytywne wyniki wspomnianego badania klinicznego fazy 2, Shionogi przygotuje się do przejścia z redasemtydu do ogólnoświatowego badania klinicznego fazy 3 w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS).

redasemtide belongs to an innovative new class of drugs called "Regeneration-inducing Medicine" that induce tissue damage due to injury or disease by maximizing the body's inherent ability to repair tissue and functional regeneration of organs. Redasemtide accelerates the reconstruction of damaged tissue by mobilizing bone marrow-derived mesenchymal stem cells into peripheral blood, increasing the number of mesenchymal stem cells in the blood circulation and accumulating them in damaged tissues.

Currently, Shionogi is advancing the development of redasemtide in dystrophic epidermolysis bullosa, chronic liver disease, knee osteoarthritis, cardiomyopathy, and acute ischemic stroke (AIS). Redasemtide has previously demonstrated efficacy in dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) in Phase 2 clinical studies at Osaka University and other institutions.