Pionierski lek obniżający poziom cholesterolu siRNA Leqvio: Znacząco i trwale obniża LDL-C!--1/2

Novartis ogłosił niedawno na spotkaniu naukowym American Heart Association (AHA) w 2021 r. wyniki analizy pośmiertnej fazy 3 ORION-9, -10 i -11 innowacyjnego leku obniżającego poziom cholesterolu Leqvio (inclisiran) i omówił wskaźnik masy ciała ( Wpływ BMI) na skuteczność i bezpieczeństwo Leqvio dwa razy w roku. Dane pokazują, że u pacjentów ze wszystkimi typami BMI, w przypadku stosowania z innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów, w 17. miesiącu leczenia, Leqvio wykazywało dobrą tolerancję i było skuteczne i nadal zmniejszało poziom LDL-C o około 50 w porównaniu z placebo. %.

Badania te obejmowały dorosłych pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD), heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH) i odpowiednikami ryzyka ASCVD. Niezależnie od BMI, Leqvio wykazał skuteczne i trwałe działanie obniżające stężenie lipidów w serii aterogennych lipidów w porównaniu z placebo, co wskazuje, że jego farmakologia nie wydaje się być dotknięta nadwagą. Oprócz obniżenia poziomu LDL-C o około 50%, zmniejsza również trójglicerydy (~ 10%), cholesterol całkowity (~ 33%), nie-HDL-C (~ 45%) i apolipoproteinę B (~ 40%) ). Tolerancja leku Leqvio jest podobna do tolerancji placebo. Ciężkie działania niepożądane w grupie placebo i leqvio zwiększały się wraz ze wzrostem stężenia BMI. Zdarzenia niepożądane w okresie leczenia (TEAE) w miejscu wstrzyknięcia występowały częściej w grupie Leqvio, ale były łagodne lub umiarkowane. Nie określono wpływu produktu leczniczego Leqvio na zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.

Lawrence A. Leiter, zastępca dyrektora Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center w St. Michael's Hospital w Toronto w Kanadzie, powiedział: "Dla pacjentów z chorobą naczyniową z wysokim BMI lekarze zwykle zalecają utratę wagi oprócz leków obniżających poziom cholesterolu. Chociaż zrobiliśmy wszystko, co w naszej mocy Najlepszy wysiłek, ale utrata masy ciała nie zawsze jest osiągalna. Analiza BMI ujawnia potencjał Leqvio w pomaganiu pacjentom w zmniejszaniu LDL-C, niezależnie od ich masy ciała, tylko 2 dawki rocznie. "

Leqvio (inclisiran) to pionierski lek obniżający poziom cholesterolu siRNA opracowany przez firmę farmaceutyczną The Medicines Company (TMC). Novartis nabył TMC za 9,4 mld USD w listopadzie 2019 r. i uwzględnił inclisiran. Obecnie inclisiran jest również poddawany przeglądowi przez amerykańską FDA.

W grudniu 2020 r. inclisiran został zatwierdzony przez Komisję Europejską (KE) i sprzedawany w Europie pod nazwą handlową Leqvio jako pomoc w kontroli diety w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii dorosłych (heterozygotycznej rodzinnej i nierodzinnej) (płeć) lub mieszanej dyslipidemii, w szczególności: (1) Leqvio w połączeniu ze statynami lub statynami i innymi terapiami obniżającymi stężenie lipidów są stosowane w leczeniu pacjentów, którzy nie mogą osiągnąć celów leczenia LDL-C po otrzymaniu maksymalnej tolerowanej dawki statyn; (2) Lek Leqvio w skojarzeniu z innymi terapiami obniżającymi stężenie lipidów stosuje się w leczeniu pacjentów z nietolerancją statyn lub przeciwwskazaniami do stosowania statyn.

Lek Leqvio podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Po każdym podaniu w 0 i 3 miesiącu podaje się go raz na 6 miesięcy w okresie podtrzymującym i tylko 2 zastrzyki rocznie. W porównaniu z terapią obniżającą poziom cholesterolu dostępną na rynku, Leqvio może znacznie poprawić długoterminową zgodność.