Lenvima+Keytruda (lenwatynib+pembrolizumab) wykazuje silne działanie!

Niedawno doustny wieloreceptorowy inhibitor kinazy tyrozynowej Eisai Lenvima (lenwatynib) i terapia anty-PD-1 firmy Merck Keytruda (pembrolizumab) zostały ocenione pod kątem leczenia raka nerkowokomórkowego (RCC) fazy 1b/2 (badanie 111/KEYNOTE) -146) Wyniki opublikowano w"The Lancet Oncology" (Lancet Onkologia). Tytuł artykułu brzmi: Lenwatynib z pembrolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym lub wcześniej leczonym rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami (badanie 111/KEYNOTE-146): badanie fazy 1b/2.

Wyniki pokazują, że u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym, którzy nie byli wcześniej leczeni (leczenie wstępne) i byli leczeni (leczenie, w tym inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego [ICI]),"celowany + układ odpornościowy [GG ] quot; plan leczenia Lenvima + Keytruda Wykazuje zachęcające działanie przeciwnowotworowe i kontrolowane bezpieczeństwo.

Obecnie wniosek o uzupełnienie nowego leku (sNDA) i wniosek o dodatkową licencję na produkt biologiczny (sBLA) schematu skojarzonego Lenvima+Keytruda do leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego są poddawane priorytetowemu przeglądowi przez amerykańską FDA. Docelowe daty dla ustawy o opłatach za używanie leków na receptę (PDUFA) to odpowiednio 2021 rok. 25 i 26 sierpnia. Wyniki kluczowego badania fazy 3 CLEAR (badanie 307/KEYNOTE-581) wykazały, że: w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym RCC, w porównaniu z grupą leczoną sunitynibem, grupa leczona produktem Lenvima+Keytruda znajdowała się w pierwszorzędowy punkt końcowy (brak przeżycia progresywnego, mediana PFS: 23,9 miesiąca vs 9,2 miesiąca; HR=0,39, p<0,001), całkowite="" przeżycie="" dla="" kluczowych="" drugorzędowych="" punktów="" końcowych="" (mediana="" os:="" nie="" osiągnięto="" vs="" nie="" osiągnięto;="" hr="0,66;" p="0,005" )="" a="" odsetek="" obiektywnych="" odpowiedzi="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;=""><0,001) wykazują="" zarówno="" statystycznie="" istotną,="" jak="" i="" klinicznie="" istotną="">