Leczenie inhibitorem Rinvoq (upadacitinib) umiarkowanego do ciężkiego RZS wykazuje długotrwałą, trwałą odpowiedź!

Firma AbbVie opublikowała niedawno nowe dane z analizy pośmiertnej badania klinicznego fazy 3 SELECT-BEYOND oceniającego doustny inhibitor JAK1 Rinvoq (upadacytynib) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Patrz: Trwałość odpowiedzi na upadacytynib wśród pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów opornym na biologiczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby.

Do badania SELECT-BEYOND włączono pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego RA, którzy otrzymywali stabilne tradycyjne syntetyczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (csDMARD) i wcześniej mieli niewystarczającą lub nietolerancyjną odpowiedź na co najmniej jeden biologiczny DMARD (bDMARD).

Wyniki wykazały, że 34% pacjentów leczonych Rinvoq+ podstawowym csDMARD osiągnęło remisję wskaźnika aktywności klinicznej choroby (CDAI ≤ 2,8), gdy po raz pierwszy zareagowali przed 60. tygodniem, a 79% pacjentów osiągnęło niską aktywność choroby CDAI (LDA ; CDAI≤10). Pod względem odpowiedzi podtrzymującej (definiowanej jako brak utraty odpowiedzi podczas 2 kolejnych wizyt w ramach badania), remisję CDAI i CDAI LDA obserwowano odpowiednio u 39% i 61% pacjentów po 60 tygodniach.

Spośród pacjentów, którzy otrzymali leczenie Rinvoq i utracili remisję CDAI, 58% nadal utrzymywało CDAI LDA, a 22% powróciło do remisji przed terminem analizy. Zgodnie z kryteriami uproszczonego wskaźnika aktywności choroby (SDAI) i DAS28 (CRP)<2,6 3,2="" zaobserwowano,="" że="" remisja="" i="" lda="" mają="" podobny="" wzór="" trwałej="">

SELECT-BEYOND dane z analizy pośmiertnej z badania klinicznego

Dyrektor ds. naukowych AbbVie i starszy wiceprezes Thomas Hudson, MD, powiedział: „Wielu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadal odczuwa ból stawów i pogorszenie sprawności fizycznej pomimo leczenia. Dane te podkreślają, że Rinvoq jest ważną opcją leczenia. Ma potencjał, aby pomóc pacjentom zmagającym się z codziennymi wyzwaniami reumatoidalnego zapalenia stawów.&cyt;

Dr Ronald van Vollenhoven, dyrektor Amsterdamskiego Centrum Reumatologii (ARC) i przewodniczący Reumatologii, powiedział:"Głównym celem leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest złagodzenie choroby lub zmniejszenie jej aktywności. Zachęcają mnie te dane, co dodatkowo udowadnia Rinvoq. Może pomóc większej liczbie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów kontrolować tę przewlekłą postępującą chorobę i osiągnąć te ważne cele leczenia.&cyt;

Aktywnym składnikiem farmaceutycznym Rinvoq jestupadacytynib, który jest doustnym selektywnym i odwracalnym inhibitorem JAK1 odkrytym i opracowanym przez firmę AbbVie. Jest opracowywany w celu leczenia kilku chorób zapalnych o podłożu immunologicznym. JAK1 to kinaza odgrywająca kluczową rolę w patofizjologii wielu chorób zapalnych.

Do tej pory w Unii Europejskiej Rinvoq 15 mg został zatwierdzony w 4 wskazaniach: (1) w leczeniu dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego; (2) do leczenia czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów; (3) do leczenia dorosłych pacjentów z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (AS); (4) w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry (AZS) oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych. W Unii Europejskiej lek Rinvoq 30 mg został zatwierdzony w 1 wskazaniu: jest stosowany w leczeniu osób dorosłych w wieku poniżej 65 lat z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby Alzheimera.

W Stanach Zjednoczonych Rinvoq 15 mg jest zarejestrowany tylko w 1 wskazaniu: jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Obecnie Rinvoq leczy wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), łuszczycowe zapalenie stawów (PsA), atopowe zapalenie skóry (AD), osiową spondyloartropatię (axSpA), badania kliniczne III fazy nad chorobą En& #39. (CD) i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) są w toku.