Doustny inhibitor JAK firmy Eli Lilly Olumiant (baricytynib): 9,3 roku leczenia, z długoterminowym dobrym bezpieczeństwem!--1/2

Firma Eli Lilly i jej partner Incyte ogłosili niedawno nowe dane dotyczące doustnego inhibitora JAK Olumiant (baricytynib) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) na Wirtualnym Dorocznym Zjeździe Amerykańskiej Akademii Reumatologii 2021 (ACR Convergence 2021). Wyniki wykazały, że w długoterminowej zintegrowanej analizie bezpieczeństwa pacjentów z RZS, którzy otrzymywali Olumiant przez 14744 pacjentolat, Olumiant utrzymał bezpieczeństwo zgodne z wcześniej opublikowanymi wynikami. Ponadto podczas spotkania ogłoszono również rzeczywiste wyniki dotyczące bezpieczeństwa 3445 pacjentów z RZS w Japonii. Szczegółowe i dodatkowe wyniki długoterminowego zintegrowanego badania bezpieczeństwa Olumiant zostały niedawno opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), patrz: Safety ofbaricytynibw leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów w okresie o medianie od 4,6 do 9,3 roku leczenia: końcowe wyniki długoterminowego badania uzupełniającego i zintegrowanej bazy danych|Roczniki Chorób Reumatycznych.

Olumiant jest doustnym inhibitorem JAK, odkrytym przez Incyte i licencjonowanym przez Eli Lilly. W Chinach, Olumiant (baricytynib) Tabletki 2 mg zostały zatwierdzone w lipcu 2019 r. do leczenia czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Olumiant jest inhibitorem białkowej kinazy tyrozynowej (JAK) 1/2, podawanym doustnie raz dziennie, odpowiednim dla pacjentów o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, ze słabą skutecznością lub nietolerancją jednego lub więcej leków przeciwreumatycznych poprawiających przebieg choroby (DMARD) Dorośli pacjenci z aktywnym RZS może być stosowany w połączeniu z metotreksatem lub innymi niebiologicznymi lekami przeciwreumatycznymi.

Peter C. Taylor, główny autor długoterminowej zintegrowanej analizy bezpieczeństwa i profesor nauk mięśniowo-szkieletowych na Uniwersytecie Oksfordzkim, powiedział: „RZS to przewlekła choroba zapalna, która wymaga długotrwałego leczenia w celu kontrolowania objawów, w tym bólu stawów, obrzęk i tkliwość. Kontrola może prowadzić do poważnych komplikacji. Jako jedno z najdłuższych badań bezpieczeństwa stosowania inhibitorów JAK w tej chorobie, dane te mogą pomóc pracownikom służby zdrowia i pacjentom z RZS lepiej przy rozważaniu opcji leczenia długoterminowego. Poznaj Olumiant.&cyt;

Dr Lotus Mallbris, wiceprezes ds. globalnego rozwoju immunologii oraz amerykańskich i globalnych spraw medycznych firmy Eli Lilly, powiedział: „W kategorii inhibitorów JAK produkt Olumiant ma jeden z największych i najdłużej dostępnych zestawów danych dotyczących bezpieczeństwa i był obecny w całej projekt deweloperski od ponad 9 lat. W tym okresie uwzględniono 19 000 całkowitych pacjentów lat ekspozycji, w tym prawie 15 000 pacjento-lat w RZS. Z przyjemnością przedstawiamy ten obszerny zestaw danych dotyczących ACR, który ilustruje długoterminowe bezpieczeństwo preparatu Olumiant w RZS. W porównaniu z poprzednio opublikowanymi W porównaniu z ogólnie przyjętymi danymi dotyczącymi skuteczności, te nowe spostrzeżenia opisują dodatkowo profil korzyści/ryzyka produktu Olumiant i wspierają personel medyczny oraz pacjentów dotkniętych tą bolesną chorobą w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących leczenia.&cyt;

Stan bezpieczeństwa preparatu Olumiant w leczeniu RZS utrzymuje się na stałym poziomie przez 9,3 roku

W zbiorczej analizie 9 randomizowanych badań i długoterminowego rozszerzonego badania oceniono bezpieczeństwo 3770 pacjentów z RZS przyjmujących Olumiant 4 mg i 2 mg przez długi czas. Pacjenci ci otrzymali łącznie 14 744 pacjento-lat ekspozycji na leczenie, przy medianie czasu ekspozycji wynoszącej 4,6 roku, maksymalny czas ekspozycji wynosi 9,3 roku.

Wśród pacjentów leczonych preparatem Olumiant całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych na 100 pacjento-lat ekspozycji wynosiła 22,6, a częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych wynosiła 7,4. W ciągu 14 744 lat ekspozycji pacjentów, częstość występowania utrzymywała się na stałym poziomie w czasie. Częstość występowania poważnych infekcji wynosi 2,58 przypadku na 100 pacjento-lat ekspozycji.

Zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu obejmują żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zatorowość płucna, częstość=0,26; zakrzepica żył głębokich, częstość=0,35; zakrzepica żył głębokich i/lub zatorowość płucna, częstość=0,49) oraz poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (częstość występowania=0,51) mieszczą się w zakresie zakres zachorowalności opisany w ogólnym badaniu epidemiologicznym populacji RZS.