Inhibitor Boehringer / Lilly SGLT 2 Jardiance (empagliflozin) Faza III DANE EMPERIAL projektu!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance niedawno opublikował pełne dane dotyczące klasy inhibitorów SGLT 2 leków hipoglikemicznych Jardiance (empagliflozyna) niewydolność serca, faza III PROJEKT IMPERIALNY. Projekt obejmuje dwa badania kliniczne fazy III, odpowiednio, z obniżoną zawartością EMPERIAL i z zachowaniem EMPERIAL, odpowiednio u dorosłych z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i dorosłych z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).

Dane z badań 2 wykazały, że na podstawie wyników {{{2}} - minutowego testu marszu ({{{{{}}}}} MWT, główny punkt końcowy badania), Żarliwość nie różniła się znacząco od placebo pod względem zmian zdolności wysiłkowej od wartości wyjściowej do 12 tygodnia leczenia. Konkretne dane to: (1) W badaniu z obniżonym EMPERIAL mediana {{{2}} MWT w grupie placebo wzrosła o 1 8,0 metrów, a mediana {{ 2}} MWT w grupie Jardiance wzrosło o 1 3. 5 metrów. (2) W badaniu z zachowaniem EMPERIAL mediana {{{{{{}}}}} MWT w grupie Jardiance wzrosła o 1 0,0 metra, podczas gdy grupa placebo wzrosła o {{17} } .0 metrów.

W badaniu z obniżonym EMPERIAL analiza eksploracyjna sugerowała, że ​​Jardiance wiąże się z poprawą jakości życia. W badaniu naukowcy wykorzystali Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), szeroko stosowaną metodę pomiaru jakości życia pacjentów z niewydolnością serca. Średnia poprawa całkowitego wyniku objawów KCCQ (TSS) od wartości wyjściowej do tygodnia 12 w grupie Jardiance była o 4. 55 punktów wyższa niż w grupie placebo. Ponadto w KCCQ-TSS wyższy odsetek pacjentów w grupie Jardiance poprawił co najmniej 5 punktów i 8 punktów w porównaniu z grupą placebo. Te dwa z góry określone progi zostały określone w celu zmierzenia klinicznie znaczącej odpowiedzi leczenia. Jednak w badaniu zachowującym EMPERIAL podobna analiza eksploracyjna pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) wykazała, że ​​grupa Jardiance nie poprawiła tych samych miar oceny w porównaniu z grupą placebo.

Dwa badania obejmowały pacjentów z cukrzycą i pacjentów bez cukrzycy. U pacjentów z cukrzycą bezpieczeństwo Jardiance jest podobne do bezpieczeństwa znanych dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 . U pacjentów bez cukrzycy nie stwierdzono żadnych nowych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, a częstość występowania zdarzeń hipoglikemicznych z zastosowaniem Jardiance w tej populacji była podobna do placebo. Ogólnie rzecz biorąc, w tych badaniach 2 Jardiance i placebo nie różniły się znacząco częstością zdarzeń niepożądanych (w tym zdarzeń, które doprowadziły do ​​przerwania stosowania badanego leku) i nie stwierdzono nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.

Należy zauważyć, że leczenie zalecane przez inne wytyczne dotyczące niewydolności serca wykazało różne wyniki w badaniach oceniających wyniki kliniczne i poprawę objawów. Niektóre badania wykazały poprawę wyników, takich jak śmiertelność, ale wyniki odnotowane w zdolności wysiłkowej iu pacjentów Wyniki pokazują wyniki neutralne lub niespójne.

Jeff Emmick, MD, wiceprezes ds. Rozwoju produktu, Eli Lilly, powiedział: GG: Choroby metaboliczne serca i nerek to grupa chorób, które wpływają na serce, nerki i układ hormonalny i stają się coraz bardziej powszechne. Nasz projekt badania klinicznego EMPOWER bada wpływ całego spektrum chorób metabolicznych serca i nerek. Projekt ten jest jednym z najbardziej obszernych i kompleksowych projektów oceny inhibitora SGLT 2 . Poprzez nasze badania chcemy dostarczyć nowej wiedzy, aby pomóc milionom osób dotkniętych tymi chorobami. Pacjenci dotknięci chorobą poprawiają wyniki kliniczne. GG;

Jardiance (empagliflozyna) należy do klasy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT-2). Wykazano, że nowe leki hamujące SGLT-2 blokują reabsorpcję glukozy w nerkach i wydzielają zbyt dużo glukozy do organizmu, osiągając w ten sposób efekt obniżenia poziomu cukru we krwi, a działanie hipoglikemiczne nie zależy od funkcji komórek β i insuliny odporność. Oprócz wyraźnego działania hipoglikemicznego, lek może przynieść dodatkowe korzyści związane z utratą masy ciała, niższym ciśnieniem krwi i niższym kwasem moczowym. Żarłoczność jest bezpieczna i może zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą. Jest to pierwszy na świecie lek na cukrzycę typu 39&# 2 , który został udowodniony przez badania w celu zmniejszenia ryzyka śmierci sercowo-naczyniowej.

Jardiance został zatwierdzony do wpisu w sierpniu 2014 do leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 . Pod koniec 2016 Jardiance został ponownie zatwierdzony w celu zmniejszenia ryzyka śmierci sercowo-naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 powikłaną chorobą sercowo-naczyniową. To zatwierdzenie czyni Jardiance pierwszym na świecie zatwierdzonym środkiem hipoglikemicznym, który zmniejsza ryzyko śmierci sercowo-naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 .

Jardiance jest silnym lekiem hipoglikemicznym hamującym SGLT 2 , który obecnie stanowi ponad 50% udziału w rynku inhibitorów SGLT 2 . W ostatnich latach Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance pracuje nad opracowaniem tego leku do leczenia niewydolności serca i przewlekłej choroby nerek.

W Chinach Jardiance został zatwierdzony do obrotu we wrześniu 2017. Może być stosowany jako pojedynczy lek, w połączeniu z metforminą lub w połączeniu z metforminą i lekami sulfonylomocznikowymi w celu poprawy kontroli cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 . W listopadzie 2019 Jardiance (empagliflozyna) został oficjalnie włączony do krajowego katalogu ubezpieczeń medycznych. Katalog ubezpieczeń medycznych został formalnie wdrożony w całym kraju w dniu 1, 2020 w całym kraju. Wierzę, że wraz z rozwojem katalogu ubezpieczeń medycznych w całym kraju, więcej chińskich pacjentów z cukrzycą skorzysta z tego doskonałego leczenia!