Xtandi (enzalutamid) Faza 3 Istotnie Klinicznie Wydłuża Przeżycie--2/2

Wyniki ogłoszone na spotkaniu ESMO wykazały, że w porównaniu z grupą otrzymującą placebo+ADT ryzyko zgonu w grupie otrzymującej schemat Xtandi+ADT zostało znacznie zmniejszone o 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" mediana="" os="" reprezentuje="" czas="" od="" randomizacji="" do="" zgonu="" z="" jakiejkolwiek="" przyczyny,="" a="" mediana="" os="" nie="" została="" osiągnięta="" w="" dwóch="" leczonych="" grupach.="" bezpieczeństwo="" 2="" grup="" było="" zgodne="" z="" wynikami="" wstępnej="">

We wstępnej analizie bezpieczeństwo Xtandi jest zgodne z bezpieczeństwem poprzednich badań klinicznych CRPC. Zdarzenia niepożądane (AE) stopnia 3 lub wyższego (zdefiniowane jako poważne/niesprawności lub zagrażające życiu) są leczone schematem Xtandi+ADT Liczba pacjentów była podobna do liczby pacjentów otrzymujących placebo+ Schemat ADT (24,3% vs 25,6%).

enzalutamidstruktura chemiczna

Na całym świecie rak prostaty jest drugą po raku płuc najczęstszą przyczyną śmierci mężczyzn. Rak prostaty zwykle występuje u osób starszych i często jest spowodowany przedawkowaniem męskich hormonów (w tym testosteronu, który jest androgenem). Konwencjonalne leczenie kliniczne polega na zmniejszeniu poziomu androgenów w organizmie, które można wykastrować chirurgicznie i/lub osiąga się terapię deprywacji androgenów (ADT).

Rak prostaty z przerzutami odnosi się do komórek rakowych, które rozprzestrzeniły się do innych części ciała (takich jak kości, węzły chłonne, pęcherz i odbytnica) innych niż prostata. Jeśli w tym czasie pacjent nadal reaguje na zabiegi chirurgiczne lub leki obniżające poziom testosteronu, uważa się, że jest to wrażliwość hormonalna (lub kastracyjna). W przypadku pacjentów płci męskiej z mHSPC, którzy rozpoczęli ADT, mediana czasu przeżycia wynosi około 3-4 lata.

Xtandi (enzalutamid) jest inhibitorem sygnalizacji receptora androgenowego. Przyjmuje się go doustnie raz dziennie. Lek bezpośrednio celuje w receptor androgenowy (AR) i odgrywa rolę w trzech etapach szlaku sygnałowego AR. : (1) Hamowanie wiązania androgenu-wiązanie androgenu indukuje zmiany konformacyjne w celu wywołania aktywacji receptora; (2) Zapobieganie translokacji jądrowej – translokacja AR do jądra jest zasadniczym krokiem w regulacji genów za pośrednictwem AR; (3) Słabe wiązanie DNA – Połączenie AR i DNA jest niezbędne do regulacji ekspresji genów.

Xtandi został wprowadzony na rynek w 2012 roku i jest gigantycznym produktem w dziedzinie leczenia raka prostaty. Lek został dopuszczony do wielu wskazań terapeutycznych, które różnią się w zależności od kraju, w tym: przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (mCRPC), nieprzerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (nmCRPC), przerzutowy rak prostaty wrażliwy na kastrację (mCSPC) . Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że Xtandi jest pierwszym produktem dopuszczonym do leczenia trzech unikalnych typów zaawansowanego raka prostaty (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).