Wegovy (semaglutyd) ma zostać zatwierdzony w UE: 18% utrata wagi po 68 tygodniach leczenia!

Novo Nordisk ogłosił niedawno, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię sugerującą zatwierdzenie preparatu Wegovy (semaglutyd) 2,4 mg wstrzyknięcie podskórne: lek jest rodzajem analogu glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) stosowanego raz dziennie dla otyłych dorosłych pacjentów do długotrwałej kontroli masy ciała. Teraz opinia CHMP zostanie przekazana do oceny Komisji Europejskiej (KE), która zazwyczaj podejmuje ostateczną decyzję w sprawie przeglądu w ciągu 2 miesięcy.

Wegovy został zatwierdzony przez amerykańską FDA w czerwcu 2021 r. i zatwierdzony przez brytyjską Administrację Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) we wrześniu 2021 r. do długoterminowej kontroli wagi. Lek jest szczególnie odpowiedni dla: Jako niskokaloryczna dieta i pomocniczy środek wzmacniający ćwiczenia, Stosowany w leczeniu otyłości (BMI≥30kg/m2) lub nadwagi (BMI≥27kg/m2) z co najmniej jednym związanym z wagą chorobami współistniejącymi (takimi jak nadciśnienie, choroba serca lub cukrzyca typu 2) u dorosłych pacjentów. Jeśli chodzi o regulacje amerykańskie, firma Novo Nordisk przedłożyła Voucher Priority Review (PRV), aby przyspieszyć przegląd.

Warto wspomnieć, że Wegovy jest pierwszym i jedynym cotygodniowym agonistą receptora GLP-1 zatwierdzonym do kontroli masy ciała pacjentów otyłych. Zatwierdzenie przez Wegovy' i pozytywne opinie CHMP' są oparte na wynikach projektu badania klinicznego STEP 3a. W projekcie wzięło udział ponad 4500 dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą. W badaniach klinicznych z udziałem osób bez cukrzycy typu 2, otyli pacjenci leczeni produktem Wegovy stracili średnio 17-18% masy ciała w ciągu 68 tygodni. Przez cały czas trwania projektu Wegovy był bezpieczny i dobrze tolerowany, a najczęstszym działaniem niepożądanym były reakcje żołądkowo-jelitowe.

Martin Holst Lange, wiceprezes wykonawczy ds. rozwoju Novo Nordisk, powiedział:&„Pomimo naszych najlepszych starań, aby schudnąć, wiele osób otyłych nadal ma trudności z osiągnięciem i utrzymaniem utraty wagi z powodu reakcji fizjologicznych, które sprzyjają nadwadze powrót do zdrowia. Jako produkt odchudzający o niespotykanej skuteczności w odchudzaniu. Wegovy wyznacza nową erę w leczeniu otyłości. Z niecierpliwością czekamy na udostępnienie Wegovy otyłym ludziom w Europie w 2022 roku."

Otyłość jest chorobą przewlekłą wymagającą długotrwałego leczenia. Wiąże się to z wieloma poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i skróceniem oczekiwanej długości życia. Istnieje wiele powikłań związanych z otyłością, w tym cukrzyca typu 2, choroby serca, obturacyjny bezdech senny, przewlekła choroba nerek, niealkoholowe stłuszczenie wątroby i nowotwory.

Semaglutyd jest ludzkim analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który promuje wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu poprzez mechanizm zależny od stężenia glukozy, co może znacznie poprawić poziom glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą typu 2. hipoglikemii jest niski. Ponadto,semaglutydmoże również wywoływać utratę wagi poprzez zmniejszenie apetytu i zmniejszenie spożycia pokarmu. Ponadto semaglutyd może również znacznie zmniejszyć ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

W Chinach, Ozempic (semaglutyd) została zatwierdzona przez Krajową Agencję ds. Żywności i Leków w kwietniu tego roku w celu leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) i poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. Novotel® to nowy, długo działający analog glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) o okresie półtrwania do 7 dni, odpowiedni do cotygodniowych wstrzyknięć i stabilnym stężeniu we krwi.

W Chinach liczba chorych na cukrzycę przekracza 129,8 mln, z czego tylko 15,8% osiągnęło standardy kontroli stężenia glukozy we krwi. Cukrzyca może powodować choroby makronaczyniowe, mikronaczyniowe i inne powikłania, co poważnie wpływa na jakość życia pacjentów i zwiększa obciążenie chorobą. Wśród nich choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów pacjentów z cukrzycą typu 2. W Chinach 1 na 3 pacjentów z cukrzycą cierpi na choroby układu krążenia. Niewystarczająca kontrola poziomu glukozy we krwi oraz złe zarządzanie wskaźnikami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi, takimi jak ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi i masa ciała, są głównymi przyczynami wysokiej częstości powikłań u chińskich pacjentów z cukrzycą. Dlatego leczenie cukrzycy musi koncentrować się na ogólnych korzyściach pacjentów, uwzględniać kontrolę stężenia glukozy we krwi i wyniki sercowo-naczyniowe oraz kompleksowo zarządzać wieloma czynnikami ryzyka.

Jako przebojowy produkt GLP-1 podawany raz w tygodniu, Novotel® wykorzystuje przełomową technologię, aby wydłużyć okres półtrwania do 7 dni, osiągnąć dawkowanie raz w tygodniu, silnie kontrolować poziom cukru, dokładnie spełniać normy i korzystać z wszechstronnego metabolizmu sercowo-naczyniowego. , Aby zapewnić bardziej skuteczne, proste i bezpieczne opcje leczenia chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2. Zatwierdzenie hotelu Novotel® będzie dalej promować transformację chińskich metod leczenia cukrzycy i koncepcji leczenia', pomoże w kompleksowym leczeniu choroby, poprawi długoterminowe wyniki leczenia i pomoże pacjentom powrócić do spokojnego życia.