Wegovy (semaglutyd, 2,4 mg): Znacząca ciągła utrata wagi po 2 latach leczenia!

Firma Novo Nordisk ogłosiła niedawno wyniki badania klinicznego fazy 3b (ETAP 5) nowego leku na otyłość Wegovy (semaglutyd2,4 mg w wstrzyknięciu podskórnym) na konferencji American Obesity Week 2021 (ObesityWeek® 2021). Badanie przeprowadzono na 304 dorosłych pacjentach z otyłością (BMI≥30kg/m2) lub nadwagą (BMI≥27kg/m2) i oceniono skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Wegovy i placebo w leczeniu otyłości lub nadwagi. połączono z dietą niskokaloryczną i wzmożoną aktywnością fizyczną, leczenie trwało 104 tygodnie (2 lata). Dane wykazały, że dorośli pacjenci leczeni produktem Wegovy osiągnęli znaczną i trwałą utratę masy ciała podczas 2-letniego okresu badania.

W szczególności, w porównaniu z grupą placebo, pacjenci w grupie leczonej produktem Wegovy stracili znacząco od wartości początkowej do 104. tygodnia (-15,2% w porównaniu z -2,6%; różnica w leczeniu: -12,6% [95% CI: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt; 0,0001). Ponadto badanie wykazało również, że w porównaniu z grupą placebo znacznie wyższy odsetek pacjentów w grupie leczonej Wegovy stracił ≥5% (77,1% vs 34,4%; p&<0,0001). na="" podstawie="" wielu="" wcześniejszych="" 68-tygodniowych="" badań,="" najczęściej="" zgłaszanymi="" zdarzeniami="" niepożądanymi="" wegovy'="" były="" nudności,="" biegunka,="" wymioty,="" zaparcia="" i="" ból="" brzucha.="" w="" badaniu="" step="" 5="" profil="" bezpieczeństwa="" preparatu="" wegovy="" był="" zgodny="" z="" poprzednim="" badaniem="" step="" 3a;="" 5,9%="" grupy="" leczonej="" wegovy="" i="" 4,6%="" grupy="" placebo="" na="" stałe="" przerwało="" leczenie="" z="" powodu="" zdarzeń="">

Dr W. Timothy Garvey, profesor i dziekan Wydziału Nauk o Żywieniu na Uniwersytecie Alabama w Birmingham, powiedział: „Pacjenci z otyłością próbowali średnio 7 prób odchudzania przed skorzystaniem z pomocy medycznej. Jednak po utracie wagi mają tendencję do ponownego odbicia. Dlatego kluczowa jest metoda, która może pomóc otyłym pacjentom schudnąć i uniknąć otyłości. Wyniki badania STEP 5 pokazują, że otyli dorośli pacjenci mogą schudnąć i utrzymać utratę wagi przez 2 lata leczenia Wegovy. To pomaga nam lepiej leczyć i zarządzać otyłością jako chorobą przewlekłą.&cyt;

Doug Langa, prezes Novo Nordisk i wiceprezes wykonawczy ds. operacji w Ameryce Północnej, powiedział: &: „Otyłość jest chorobą przewlekłą, która wiąże się z co najmniej 60 innymi schorzeniami i skróconą średnią długością życia. Zgoda Wegovy' na umieszczenie na liście daje nam ważną okazję do wejścia na rynek. Promuj znaczące zmiany w leczeniu otyłości.&cyt;

Otyłość jest chorobą przewlekłą wymagającą długotrwałego leczenia. Wiąże się to z wieloma poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i skróceniem oczekiwanej długości życia. Istnieje wiele powikłań związanych z otyłością, w tym cukrzyca typu 2, choroby serca, obturacyjny bezdech senny, przewlekła choroba nerek, niealkoholowe stłuszczenie wątroby i nowotwory.

W czerwcu tego roku amerykańska FDA zatwierdziła Wegovy (semaglutyd, 2,4 mg do wstrzyknięcia podskórnego), który jest stosowanym raz w tygodniu analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) do długoterminowej kontroli masy ciała. Szczególnie nadaje się do: jako środka pomocniczego w diecie niskokalorycznej i ćwiczeń wzmacniających, w leczeniu dorosłych pacjentów z otyłością (BMI≥30kg/m2) lub z nadwagą (BMI≥27kg/m2) w towarzystwie co najmniej jednego związanego z masą ciała choroba współistniejąca. Jeśli chodzi o nadzór, firma Novo Nordisk przedłożyła Voucher na przegląd priorytetowy (PRV), aby przyspieszyć przegląd.

Warto wspomnieć, że Wegovy jest pierwszym i jedynym cotygodniowym agonistą receptora GLP-1 zatwierdzonym do kontroli masy ciała pacjentów otyłych. Zatwierdzenie opiera się na wynikach projektu badania klinicznego STEP 3a. W projekcie wzięło udział ponad 4500 dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą. W badaniach klinicznych z udziałem osób bez cukrzycy typu 2, otyli pacjenci leczeni produktem Wegovy stracili średnio 17-18% masy ciała w ciągu 68 tygodni. Przez cały czas trwania projektu Wegovy był bezpieczny i dobrze tolerowany, a najczęstszym działaniem niepożądanym były reakcje żołądkowo-jelitowe.

W Stanach Zjednoczonych zatwierdzenie Wegovy&# 39 na rynek przyniosło wielką nadzieję osobom otyłym. Pomimo dołożenia wszelkich starań, aby schudnąć, wiele osób otyłych nadal ma trudności z osiągnięciem i utrzymaniem utraty wagi z powodu reakcji fizjologicznych, które sprzyjają odzyskaniu wagi. Jako produkt odchudzający o bezprecedensowej skuteczności w odchudzaniu, Wegovy wyznacza nową erę w leczeniu otyłości.

Semaglutyd jest ludzkim analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który promuje wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu poprzez mechanizm zależny od stężenia glukozy, co może znacznie poprawić poziom glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą typu 2. ryzyko hipoglikemii jest niskie. Ponadto,semaglutydmoże również wywoływać utratę wagi poprzez zmniejszenie apetytu i zmniejszenie spożycia pokarmu. Ponadto semaglutyd może również znacznie zmniejszyć ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

W Chinach Ozempic® (semaglutyd) została zatwierdzona przez Krajową Agencję ds. Żywności i Leków w kwietniu tego roku w celu leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) i poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. Novotel® to nowy, długo działający analog glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) z okresem półtrwania do 7 dni. Nadaje się do cotygodniowego wstrzykiwania ze stabilnym stężeniem we krwi.

W Chinach liczba chorych na cukrzycę przekracza 129,8 mln, z czego tylko 15,8% osiągnęło standardy kontroli stężenia glukozy we krwi. Cukrzyca może powodować choroby makronaczyniowe, mikronaczyniowe i inne powikłania, co poważnie wpływa na jakość życia pacjentów i zwiększa obciążenie chorobą. Wśród nich choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów pacjentów z cukrzycą typu 2. W Chinach 1 na 3 pacjentów z cukrzycą cierpi na choroby układu krążenia. Niewystarczająca kontrola poziomu glukozy we krwi oraz złe zarządzanie wskaźnikami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi, takimi jak ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi i masa ciała, są głównymi przyczynami wysokiej częstości powikłań u chińskich pacjentów z cukrzycą. Dlatego leczenie cukrzycy musi koncentrować się na ogólnych korzyściach pacjentów, uwzględniać kontrolę stężenia glukozy we krwi i wyniki sercowo-naczyniowe oraz kompleksowo zarządzać wieloma czynnikami ryzyka.

Jako przebojowy produkt GLP-1 podawany raz w tygodniu, Novotel® wykorzystuje przełomową technologię, aby wydłużyć okres półtrwania do 7 dni, osiągnąć dawkowanie raz w tygodniu, silnie kontrolować poziom cukru, dokładnie spełniać normy i korzystać z wszechstronnego metabolizmu sercowo-naczyniowego. , Aby zapewnić bardziej skuteczne, proste i bezpieczne opcje leczenia chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2. Zatwierdzenie hotelu Novotel® będzie dalej promować transformację chińskich metod leczenia cukrzycy i koncepcji leczenia', pomoże w kompleksowym leczeniu choroby, poprawi długoterminowe wyniki leczenia i pomoże pacjentom powrócić do spokojnego życia.