Preparat dożylny Helsen Akynzeo został zatwierdzony przez Unię Europejską, a kapsułka została uruchomiona w Chinach!

Szwajcarska grupa farmaceutyczna Helson Group niedawno ogłosiła, że ​​Komisja Europejska (EC) zatwierdziła preparat Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) dożylnie (IV) jako alternatywne leczenie zapobiegające chemioterapii nudności i wymioty (CINV).

W Europie doustne kapsułki twarde Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) zostały zatwierdzone w 201 5 do zapobiegania ostrej lub opóźnionej CINV u pacjentów otrzymujących wysoce i umiarkowanie wymiotne leki chemioterapeutyczne.

Helsinn złożył wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) dla Akynzeo IV w listopadzie 2018 jako rozszerzenie twardych kapsułek Akynzeo. W grudniu 2019 Komitet Europejskiej Agencji Leków (EMA) ds. Produktów Farmaceutycznych dla Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię przeglądową na poparcie zatwierdzenia. Zatwierdzenie preparatu Akynzeo IV zapewni alternatywną drogę podawania dla europejskich pacjentów i świadczeniodawców.

Warto wspomnieć, że Akynzeo jest jedynym produktem złożonym o działaniu przeciwwymiotnym o stałej dawce, który może jednocześnie celować w dwa różne szlaki CINV poprzez terapię pojedynczą dawką. Preparat dożylny Akynzeo (IV) to nowy preparat złożony o stałej dawce złożony z fosnetupitantu i palonosetronu; wśród nich fosnetupitant jest prolekiem netupitantu, który zwiększa rozpuszczalność w wodzie i umożliwia zastrzyki, które można przekształcić w netupitant w organizmie. Ten ostatni jest wysoce selektywnym antagonistą receptora NK 1 ; palonosetron (palonosetron) jest antagonistą receptora 5-HT 3 .

W Chinach kapsułki Akynzeo zostały zatwierdzone w dniu 2, 2 019 dla dorosłych pacjentów: zapobieganie ostrym nudnościom i wymiotom wywołanym przez wysoce wymiotną chemioterapię oraz opóźnione nudności i wymioty, zapobieganie ostrym nudnościom i wymiotom spowodowanym przez umiarkowana chemioterapia wymiotna oraz opóźnione nudności i wymioty. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company posiada wyłączne prawa do marketingu i sprzedaży Akynzeo® Capsules w Chinach,

Chociaż dostępnych jest wiele leków, kontrola CINV u wielu chorych na raka poddawanych chemioterapii nadal nie jest idealna. Kapsułki Akynzeo i preparaty do iniekcji Akynzeo mogą jednocześnie blokować dwie ścieżki sygnałowe CINV w jednym podaniu, co może pomóc pacjentom i ich rodzinom poprawić ich jakość życia.