Olumiant (baricytynib) Skutecznie Poprawia Ból / Funkcjonowanie Ciała / Poranna Sztywność Stawów

Firma Eli Lilly i jej partner Incyte ogłosili niedawno nowy doustny inhibitor JAK Olumiant (baricytynib) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) na Europejskim Dorocznym Spotkaniu Reumatologicznym (EULAR2021) w 2021 r. Analizuj dane po fakcie. Wyniki wykazały, że u pacjentów ze wszystkimi poziomami aktywności choroby, leczenie przez 12 tygodni w porównaniu z Humirą (Humira, nazwa rodzajowa: adalimumab, adalimumab) i placebo, tabletka Olumiant 4 mg dawała lepsze wyniki w raportowaniu pacjentów. Duża poprawa: czas trwania bólu i sztywności stawów rano (poranna sztywność stawów) ulega skróceniu, a ogólna sprawność organizmu ulega poprawie.

Olumiant jest doustnym inhibitorem JAK, odkrytym przez Incyte i licencjonowanym przez Eli Lilly. W Chinach, Olumiant (baricytynibtabletki) Tabletki 2 mg zostały zatwierdzone w lipcu 2019 r. do leczenia czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.

Olumiant jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (JAK) 1/2, podawanym doustnie raz dziennie, odpowiednim dla pacjentów o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, ze słabą skutecznością lub nietolerancją jednego lub więcej leków przeciwreumatycznych poprawiających przebieg choroby (DMARD) Dorośli pacjenci z aktywną postacią reumatoidalną zapalenie stawów można stosować w połączeniu z metotreksatem lub innymi niebiologicznymi lekami przeciwreumatycznymi.

W tej analizie pośmiertnej 1305 pacjentów z badania III fazy RA-BEAM zostało losowo podzielonych na 3 grupy leczenia: Olumiant (doustnie, raz dziennie, 4 mg), Humira (wstrzyknięcie, raz na drugi tydzień, 40 mg) , Placebo, każda grupa otrzymywała jednocześnie metotreksat w tle. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm, a im wyższy wynik, tym silniejszy ból. Sprawność fizyczną ocenia się za pomocą skali HAQ-DI. Im niższy wynik, tym lepsza sprawność fizyczna i mniejsza niepełnosprawność. Czas trwania porannej sztywności stawów (w minutach) i zmęczenie zgłaszane przez pacjentów rano oceniano za pomocą skali FACIT-F. Im wyższy wynik, tym mniejsze zmęczenie. Aktywność choroby jest mierzona przez CDAI i klasyfikowana jako remisja (REM, ≤2,8), niska aktywność choroby (LDA,>2,8 do ≤10), umiarkowana aktywność choroby (MDA,>10 do ≤22) , wysoka aktywność choroby (HDA,> 22).

Zastosowano model regresji liniowej w celu ustalenia związku między zmianą wyników zgłaszanych przez pacjentów (odpowiedź) po 12 tygodniach a wartością CDAI po 12 tygodniach (główna zmienna objaśniająca) w celu oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących Olumiant w dawce 4 mg w porównaniu z placebo i Humira. Stopień poprawy w spektrum poziomów aktywności choroby. Metoda przeniesienia ostatniej obserwacji (LOCF) została wykorzystana do przypisania brakujących wartości.

Wyniki analizy wykazały, że w ciągu 12 tygodni leczenia, w porównaniu z preparatem Humira i placebo, pacjenci leczeni 4 mg preparatu Olumiant obserwowali większą ulgę w bólu i większą poprawę sprawności fizycznej, a poranny czas trwania sztywności stawów uległ skróceniu. Na te różnice w łagodzeniu bólu nie ma wpływu aktywność choroby podczas leczenia. W tej analizie po 12 tygodniach leczenia pacjenci, którzy przyjmowali 4 mg leku Olumiant, mieli większą poprawę zmęczenia niż placebo, podobnie jak w przypadku leku Humira. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa są zgodne z ustalonymi wynikami analizy bezpieczeństwa doustnego preparatu Olumiant u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Szczegółowe dane dotyczące skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.

Peter C. Taylor, pierwszy autor tej analizy pośmiertnej i profesor badań układu mięśniowo-szkieletowego na Uniwersytecie Oksfordzkim, powiedział:"Pomimo dostępnych opcji leczenia, pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadal żyją z codziennymi objawami (w tym ból) i te objawy nadal je ograniczają. Codzienne zajęcia. Ta analiza dostarcza reumatologom cennych informacji, które pomagają pacjentom zmniejszyć aktywność choroby i rozwiązywać codzienne objawy, które są ważne dla pacjentów.&cyt;

Analizuj dane po fakcie

Aktywnym składnikiem farmaceutycznym Olumiant jestbaricytynib, który jest selektywnym i odwracalnym inhibitorem JAK1 i JAK2. Obecnie znajduje się w fazie rozwoju klinicznego w leczeniu różnych chorób zapalnych i autoimmunologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycy, nefropatii cukrzycowej, atopowego zapalenia skóry (AZS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE) itp. Istnieją 4 rodzaje Enzymy JAK, a mianowicie JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. Cytokiny zależne od JAK biorą udział w patogenezie różnych stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych, co sugeruje, że inhibitory JAK mogą być szeroko stosowane w leczeniu różnych chorób zapalnych. W teście wykrywania kinazy baricytynib wykazał 100 razy silniejsze hamowanie wobec JAK1 i JAK2 niż JAK3.

Olumiant jest doustnym inhibitorem JAK, odkrytym przez Incyte i licencjonowanym przez Eli Lilly. Jak dotąd Olumiant został zarejestrowany i wprowadzony do obrotu w ponad 75 krajach (w tym w Stanach Zjednoczonych, Chinach, Unii Europejskiej i Japonii) do leczenia dorosłych pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Ponadto Olumiant jest zarejestrowany do leczenia dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w ponad 40 krajach (w tym w całej Unii Europejskiej i Japonii). Niedawno Olumiant został również zatwierdzony w Japonii do leczenia zapalenia płuc związanego z COVID-19 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów.

W leczeniu RZS zatwierdzone dawki Olumiant' w UE wynoszą 4 mg i 2 mg, dawka zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych to 2 mg, a zatwierdzona w Chinach to 2 mg. Jeśli chodzi o leki, Olumiant przyjmuje się doustnie raz dziennie jako pojedynczy środek lub w połączeniu z metotreksatem (MTX) lub innymi niebiologicznymi terapiami przeciwreumatycznymi modyfikowanymi w przebiegu choroby (niebiologiczne DMARD). Nie zaleca się łączenia leku Olumiant z innymi inhibitorami JAK lub biologicznymi lekami przeciwretrowirusowymi oraz silnymi lekami immunosupresyjnymi (takimi jak azatiopryna i cyklosporyna). Warto zauważyć, że amerykańskiemu etykiecie leku Olumiant' towarzyszy ostrzeżenie o czarnej skrzynce, wskazujące na ryzyko poważnej infekcji, nowotworów złośliwych i zakrzepicy.