Nowa terapia immunoonkologiczna ONO-4685 wchodzi do badań klinicznych I fazy w Stanach Zjednoczonych

Japońska firma farmaceutyczna ONO Pharma' amerykańska spółka zależna ONO Pharma USA niedawno ogłosiła, że ​​rozpoczęła badanie fazy 1 w celu oceny ONO-4685 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem T-komórkowym w Stanach Zjednoczonych, który jest lek anty-PD. Bispecyficzne przeciwciało -1/CD3.

Badanie jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem fazy 1 z eskalacją dawki (ONO-4685-03, NCT05079282), którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ONO-4685 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem T-komórkowym.

Masahiro Katayama, dyrektor ds. rozwoju klinicznego i wiceprezes wykonawczy ONO Pharma USA USA/UE, powiedział:"Jesteśmy bardzo zadowoleni z rozpoczęcia badania fazy 1 nad ONO-4685, bispecyficznym anty-PD-1/CD3 przeciwciało o nowym mechanizmie działania. Mamy nadzieję, że ONO-4685 pewnego dnia przyniesie korzyści pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem T-komórkowym w Stanach Zjednoczonych.&cyt;

Chłoniak z komórek T to rzadki nowotwór wywodzący się z dojrzałych komórek T lub komórek NK, stanowiący około 10-15% chłoniaka nieziarniczego (NHL). Chłoniak z komórek T może wystąpić w tkankach limfoidalnych i/lub poza tkankami limfatycznymi, takimi jak wątroba, skóra, krew itp. Główne podtypy chłoniaka z komórek T to chłoniak obwodowy z komórek T (PTCL) i chłoniak skórny z komórek T ( CTCL), a rokowanie jest gorsze niż w przypadku większości podtypów NHL z komórek B. Dlatego potrzebne są nowe opcje leczenia, aby poprawić rokowanie pacjentów z chłoniakiem T-komórkowym.

ONO-4685 to bispecyficzne przeciwciało anty-PD-1/CD3 w trakcie opracowywania. Wiąże się on specyficznie z ludzkimi PD-1 i CD3 i został opracowany do leczenia chorób autoimmunologicznych i nowotworów hematologicznych.

PD-1 jest receptorem hamującym, który jest specyficznie wyrażany i zwiększany na aktywowanych limfocytach T i limfocytach B. Ponadto PD-1 ulega ekspresji na złośliwych komórkach T pewnych podtypów chłoniaka z komórek T.

CD3 jest białkiem składowym receptorów komórek T. Terapia przeciwciałem bispecyficznym CD3 jest jedną z nowych metod immunoterapii nowotworów, która może łączyć limfocyty T i złośliwe komórki nowotworowe, indukując w ten sposób aktywność przeciwnowotworową. Według danych z badań nieklinicznych, ONO-4685 może być skuteczny w leczeniu chłoniaka z komórek T.