Główny lek przeciwnowotworowy LEAF LEAF-140 Opublikowano wyniki badań przedklinicznych

LEAF Pharmaceuticals LLC (w skrócie LEAF) ogłosiło, że wyniki jego badań przedklinicznych nad wiodącym lekiem przeciwnowotworowym LEAF-1401 zostały oficjalnie opublikowane podczas wirtualnego corocznego spotkania American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020, a coroczne spotkanie odbędzie się wkrótce będzie Poprzednie 29 do 31 maja odbyło się pomyślnie.

Wyniki po leczeniu za pomocą LEAF-1401 wykazały, że pemetreksed, który został przekształcony w pentaglutaminian (główna aktywna postać pemetreksedu) w porównaniu z zatwierdzonym lekiem przeciwnowotworowym pemetreksedem (Alimta), Ekspozycja na nowotwór była 20 razy większa, podczas gdy sam pemetreksed był 30 razy bardziej narażony.

Wyniki tych badań są wyświetlane w formie plakatów:

Plakat # 3524-254: Po leczeniu LEAF-1401 i pemetreksedem ilość glutaminianu pemetreksedu eksponowana w guzie.

LEAF-1401 to nowa generacja immunosupresyjnych leków przeciwnowotworowych przeznaczonych do niszczenia jednowęglowych nieprawidłowości metabolicznych w raku i układzie odpornościowym. Jest to również preparat liposomowy pemetreksedu γ-L-glutaminianu. Wyniki badania dowodzą, że pemetreksed γ-L-poliglutaminowany jest 80 razy bardziej skuteczny niż pemetreksed w hamowaniu syntazy tymidylanowej. W październiku 2018 r. LEAF otrzymał pozytywną opinię od FDA po zwołaniu spotkania z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) na temat LEAF-1401 przed złożeniem wniosku o badania kliniczne nowych leków. Według FDA, LEAF-1401 może zostać zarejestrowany w celu opracowania zgodnie z nową drogą podania leku 505 (b) (2). Ponadto, aby spełnić wymagania ścieżki rejestracji 505 (b) (2), FDA zapewnia również informacje na temat stosowania tego produktu do wytycznych Alimta (leki zatwierdzone przez FDA) dotyczących budowy mostu&„most GG”; .