Długo działający inhibitor IL-5 GSK294 GlaxoSmithKline wchodzi w badania kliniczne III fazy

GlaxoSmithKline (GSK) ogłosiła niedawno, że pierwszy pacjent był leczony w badaniu SWIFT-2 oceniającym lek przeciwzapalny GSK3511294 (GSK294) w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej (SEA). Badanie jest częścią projektu klinicznego fazy 3 mającego na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa GSK294 w leczeniu SEA.

GSK294 jest opracowywanym lekiem przeciwciał monoklonalnych anty-IL-5 i jest opracowywany w leczeniu SEA. Lek ten ma potencjał, aby być pierwszym, który jest wstrzykiwany podskórnie co 6 miesięcy, aby zapewnić długoterminowe hamowanie IL-5 dla pacjentów z SEA. Biologicznymi.

GSK294 jest unikalną i nową jednostką biologiczną, która została zaprojektowana tak, aby mieć wysokie powinowactwo i długotrwałe hamowanie funkcji IL-5. IL-5 jest głównym cytokin, który reguluje proliferacji, aktywacji i przetrwania eozynofili, i okazał się być celem terapeutycznym dla pacjentów z ciężką astmą z wysokim poziomem eozynofili. U pacjentów z ciężką astmą eozynofilową (SEA) ukierunkowana terapia anty-IL-5 jest uznaną skuteczną metodą leczenia.

Christopher Corsico, starszy wiceprezes ds. Pacjenci ci mogą korzystać z bardziej ukierunkowanych terapii w celu lepszej kontroli własnej choroby. Wierzymy, że GSK294 ma potencjał, aby zapewnić inną opcję dla pacjentów, którzy obecnie otrzymują leczenie anty-IL-5 i mają pozytywną odpowiedź, i może zapewnić co sześć miesięcy Zaletą jednego wstrzyknięcia podskórnego."

W ciągu trzech i pół roku projekt GSK294 szybko awansował z pierwszej fazy badania do trzeciej fazy badania. Trzecia faza projektu obejmie 3 badania i 2450 pacjentów oraz oceni skuteczność i bezpieczeństwo GSK294.

SWIFT 1 (N=375) i SWIFT 2 (N=375) ocenią standardową opiekę GSK294 w zakresie przyjmowania średnich i wysokich dawek kortykosteroidów wziewnych i co najmniej jednego dodatkowego leku, ale stan ten jest nadal niekontrolowany i ma fenotyp eozynofilowy Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z astmą. NIMBLE (N=1700) oceni pacjentów z ciężką astmą, którzy obecnie korzystają z leczenia produktem Nucala (mepolizumab) lub fasenra (benralizumab) fenotypem eozynofilowym i przejdą na GSK294 Czy efekt leczenia może zostać utrzymany w trakcie leczenia. W trakcie badania wszyscy pacjenci będą kontynuować niebiologiczne, podstawowe standardowe leczenie astmy.

Ciężka astma odnosi się do astmy, która musi być leczona średnimi i wysokimi dawkami wziewnych kortykosteroidów (ICS) i drugim lekiem kontrolnym (i /lub kortykosteroidami ogólnoustrojowymi), aby zapobiec wyłamaniu się spod kontroli lub pomimo tej terapii "Niekontrolowane". Pacjenci z ciężką astmą są również często klasyfikowane przez długotrwałe stosowanie doustnych kortykosteroidów (OCS). Eozynofile odgrywają centralną rolę u ponad 50% pacjentów z ciężką astmą i zapewniają wiarygodny cel leczenia.

Nucala jest inhibitorem IL-5 GlaxoSmithKline i została po raz pierwszy zatwierdzona pod koniec 2015 roku. Jest to pierwsza na świecie terapia biologiczna ukierunkowana na IL-5 na rynku. Fasenra jest inhibitorem IL-5 leku AstraZeneca. Oba inhibitory IL-5 zostały zatwierdzone do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej (SEA).