Gilead Biktarvy jest bezpieczny i skuteczny w grupie osób starszych z chorobami współistniejącymi w wieku ≥65 lat i został wymieniony w Chinach!

Firma Gilead Sciences ogłosiła niedawno, że nowy lek składający się z trzech w jednym na HIV, Biktarvy (nazwa generyczna: tabletki Bicenprenor, Bictevir 50 mg / emtrycytabina 200 mg / propofol tenofowir 25 mg, BIC / FTC / TAF) .Nowa analiza danych potwierdza, że ​​w populacji osób starszych (n=140) w wieku ≥65 lat i po zahamowaniu wirusologicznym leczenie produktem Biktarvy ma dobrą skuteczność i bezpieczeństwo, w tym także u istniejących pacjentów w podeszłym wieku z częstymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia i dyslipidemia. Po zmianie leczenia na Biktarvy u tych pacjentów u 92% z nich supresja wirusologiczna utrzymywała się w 48. tygodniu (HIV RNA< 50="" kopii="" ml).="" dane="" te="" pochodzą="" z="" sumarycznej="" analizy="" 4="" międzynarodowych="" badań.="" we="" wszystkich="" badaniach="" biktarvy="" był="" ogólnie="" dobrze="" tolerowany.="" powiązane="" wyniki="" zostaną="" ogłoszone="" na="" 23.="" międzynarodowej="" konferencji="" aids="" (aids="" 2020,="">

Raport ustny OAB0403-A Analiza podsumowująca leczenia Biktarvy' s osób w podeszłym wieku w wieku ≥ 65 lat w 4 badaniach międzynarodowych: wyniki w 48. tygodniu

W sumie 4 międzynarodowe badania (1844, 1878, 4030 i 4449) zostały przeanalizowane w celu oceny zahamowania wirusologicznego (HIV-1 RNA< 50="" kopii="" ml),="" wcześniej="" leczonych="" i="" w="" wieku="" ≥65="" lat.="" leczenie="" biktarvy="" dla="" zapewnienia="" skuteczności="" i="" bezpieczeństwa.="" zgodnie="" z="" algorytmem="" migawkowym="" us="" fda,="" pierwszorzędowym="" punktem="" końcowym="" jest="" wskaźnik="" hamowania="" wirusologicznego="" w="" 48.="" tygodniu="">< 50="" kopii="" ml).="" w="" badaniach="" tych="" oceniano="" łącznie="" 140="" pacjentów="" (mediana="" wieku:="" 68="" lat),="" 14%="" stanowiły="" kobiety,="" a="" 88%="" było="" rasy="" białej.="" do="" częstych="" chorób="" współistniejących="" na="" początku="" badania="" należą:="" cukrzyca="" (22%),="" nadciśnienie="" (55%),="" choroba="" sercowo-naczyniowa="" (24%)="" i="" dyslipidemia="">

Dane wykazały, że w 48. tygodniu odsetek pacjentów z HIV-RNA< 50="" kopii="" ml="" wynosił="" 92%="" (129/140),="" co="" wskazuje,="" że="" biktarvy="" utrzymywał="" wysoki="" wskaźnik="" hamowania="" wirusologicznego="" u="" osób="" w="" podeszłym="" wieku.="" w="" tych="" badaniach="" biktarvy="" był="" ogólnie="" dobrze="" tolerowany;="" u="" 11="" pacjentów="" wystąpiły="" zdarzenia="" niepożądane="" związane="" z="" badanym="" lekiem="" (ae)="" stopnia="" 1.="" lub="" 2.,="" a="" 4="" z="" nich="" przerwało="" udział="" w="" badaniu.="" nie="" wystąpiły="" zdarzenia="" niepożądane="" 3="" lub="" 4="" stopnia="" związane="" z="" lekiem="" ani="" niepowodzenia="" wirusologiczne.="" najczęstszymi="" działaniami="" niepożądanymi="" były="" zapalenie="" błony="" śluzowej="" nosa="" i="" gardła="" i="" bóle="" stawów="" (po="">

Ponieważ liczba osób starszych zakażonych wirusem HIV stale rośnie, kluczowe znaczenie ma optymalizacja leczenia, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby tej kluczowej populacji, w tym osób z chorobami przewlekłymi, które mogą wymagać stosowania wielu leków. Szacuje się, że do 2030 r. Nawet 70% nosicieli wirusa HIV będzie miało ponad 50 lat, a większość z nich będzie miała co najmniej jedną inną chorobę współistniejącą. Dane opublikowane na konferencji AIDS 2020 potwierdziły, że stosowanie terapii Biktarvy u osób starszych w wieku 65 lat i starszych może skutecznie utrzymać supresję wirusów podczas interakcji z poziomem lipidów we krwi (takich jak cholesterol), wagą lub innymi lekami, które mogą być przyjmowane z powodu na choroby współistniejące Brak znaczącego wpływu.

Biktarvy to schemat pojedynczej tabletki (STR) przyjmowany doustnie raz dziennie w leczeniu zakażenia HIV-1. Lek łączy w sobie siłę nowego inhibitora transferu łańcucha integrazy (INSTI) biktegrawiru (bicativir, BIC) i sprzedawanego leku Descovy, tabletki emtrycytabiny propofolu tenofowiru, FTC / TAF). Leczenie szkieletowe nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI) zalecane przez wytyczne klinicznego leczenia HIV. Badania kliniczne III fazy wykazały, że Biktarvy osiągnął bardzo wysoki wskaźnik supresji wirusologicznej u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia (leczenie pierwszego rzutu) oraz pacjentów, u których uzyskano supresję wirusologiczną i zmieniono schemat leczenia (leczenie drugiego rzutu) i nie wystąpiło żadne leczenie. lekooporności.

Biktarvy został zatwierdzony przez US FDA w lutym 2018 r. Lek jest odpowiedni do stosowania jako kompletny schemat w leczeniu dzieci i dorosłych z co najmniej 25 kg zakażenia HIV-1, w tym: (1) leczenie pierwszego rzutu: dla nie Zainfekowani pacjenci z historią leczenia przeciwretrowirusowego; (2) Terapia drugiej linii: stosowana w celu uzyskania stabilnej terapii przeciwretrowirusowej w celu uzyskania supresji wirusologicznej, braku historii niepowodzenia leczenia i braku znanej oporności na którykolwiek składnik preparatu Biktarvy, zastępując obecny program przeciwretrowirusowy.

W Chinach Biktarvy został zatwierdzony przez Hongkong w październiku 2018 r. I zatwierdzony przez kontynent w sierpniu 2019 r. Na kontynencie lek jest odpowiedni do leczenia dorosłych zakażonych wirusem HIV-1 w ramach pełnego schematu i nie ma obecnie ani przeszłych dowodów. oporności wirusa na inhibitory integrazy, emtrycytabinę lub tenofowir.