Bristol-Myers Squibb przyjmuje doustnie inhibitor TYK2 deucravacitinib w leczeniu łuszczycy plackowatej 3.faza klinicznego sukcesu!

Firma Bristol-Myers Squibb (BMS) niedawno ogłosiła, że ​​POETYK PSO-1, kluczowe badanie III fazy oceniające nowy lek przeciwzapalny deukrawacytynib (BMS-986165) do leczenia łuszczycy, osiągnął wspólny pierwotny punkt końcowy i wiele kluczowych drugorzędowych punktów końcowych . Deukrawacytynib jest pierwszym i jedynym nowym, doustnym, selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej 2 (TYK2) w badaniach klinicznych oceniających leczenie różnych chorób o podłożu immunologicznym.

POETYK PSO-1 jest pierwszym kluczowym badaniem III fazy oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo deukrawacytynibu, w którym oceniano leczenie pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w dawce 6 mg raz na dobę. Wyniki pokazały, że badanie osiągnęło wspólny pierwszorzędowy punkt końcowy: po 16 tygodniach leczenia, w porównaniu z grupą placebo, u większego odsetka pacjentów w grupie leczonej deukawacytynibem w dawce 6 mg obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia uległy poprawie o co najmniej 75% w stosunku do wartości wyjściowej (PASI75), Statyczny wynik ogólnej oceny lekarza (sPGA) to całkowite lub prawie całkowite usunięcie zmian skórnych (sPGA 0/1).

Ponadto badanie osiągnęło również szereg kluczowych drugorzędowych punktów końcowych, w tym: odsetek pacjentów, którzy osiągnęli remisję PASI75 i sPGA 0/1 w 16 tygodniu, grupa leczona deukrawacytynibem była lepsza niż grupa leczona Otezla (apremilast). W tym badaniu ogólne bezpieczeństwo deukrawacytynibu jest zgodne z wynikami wcześniej opisanego badania fazy 2.

Bristol-Myers Squibb i kluczowi naukowcy zakończą wszechstronną ocenę danych badawczych POETYK PSO-1 i udostępnią szczegółowe wyniki na przyszłych konferencjach medycznych.

POETYK PSO-1 jest pierwszym z dwóch globalnych badań III fazy oceniających bezpieczeństwo i skuteczność deukrawacytynibu u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w porównaniu z placebo i produktem Otezla. Oczekuje się, że wyniki drugiego badania POETYK PSO-2 zostaną uzyskane w pierwszym kwartale 2021 r. Oprócz łuszczycy, deukrawacytynib jest badany w wielu chorobach o podłożu immunologicznym. Bristol-Myers Squibb zademonstruje łuszczycowe zapalenie stawów w American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 w dniach 5-9 listopada 2020 r. 2 Wyniki badania okresowego.

Dr April Armstrong, zastępca dziekana i profesor dermatologii na Uniwersytecie Południowej Kalifornii, powiedział: „Istnieją ograniczone możliwości doustnego leczenia łuszczycy i nadal istnieje duże zapotrzebowanie na bezpieczne i skuteczne metody leczenia doustnego. Pozytywne wyniki badania POETYK PSO-1 są imponujące. Bardzo zachęcające wyniki pokazują, że deukrawacytynib może stać się nową opcją leczenia dla pacjentów z łuszczycą, a wygoda podawania doustnego może zapewnić poprawę kliniczną."

Obecnie łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego jest nadal niedostatecznie leczona, a wielu pacjentów nadal cierpi z powodu słabej kontroli choroby. W tej dziedzinie istnieje duże zapotrzebowanie medyczne na skuteczne, wygodne i pozytywnie wpływające opcje leczenia. .

Struktura chemiczna deukrawacytynibu

Deukrawacytynib to nowy typ doustnego selektywnego inhibitora TYK2 o unikalnym mechanizmie działania, odmiennym od innych inhibitorów kinaz. TYK2 jest wewnątrzkomórkową kinazą sygnałową, która pośredniczy w transdukcji sygnału IL-23, IL-12 i IFN typu I. Te cytokiny są naturalnymi cytokinami biorącymi udział w zapaleniu i odpowiedzi immunologicznej.

Obecnie deukrawacytynib jest oceniany pod kątem leczenia szerokiego zakresu chorób o podłożu immunologicznym, w tym łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów, tocznia i nieswoistego zapalenia jelit. Oprócz POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb prowadzi kolejne 4 badania III fazy nad deukrawacytynibem: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).