AACR 2021: Bayer planuje ogłosić dane kliniczne III fazy INHL oraz połączone badanie onkologiczne

Według doniesień firma Bayer planuje zaprezentować swoje nowe badania w dziedzinie onkologii na dorocznym spotkaniu wirtualnego Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem (AACR) w 2021 r. Dane opierają się na randomizowanym badaniu klinicznym III fazy, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo. badanie, w którym zastosowano alikopę (kopanlizyb) w połączeniu z rytuksymabem dożylnie w leczeniu pacjentów z nawracającym bezbolesnym chłoniakiem nieziarniczym&# 39 (iNHL) po ≥1 kursie leczenia Nawrót, w tym rytuksymab (CHRONOS-3).

W 2017 roku, na podstawie wyników jednoramiennego, wieloośrodkowego badania klinicznego II fazy CHRONOS-1, Aliqopa została dopuszczona do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym chłoniakiem grudkowym (FL), którzy otrzymali co najmniej dwa leczenie systemowe przed. Na podstawie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR), przyspieszonej akceptacji tego wskazania, dalsze zatwierdzanie tego wskazania zależy od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniu walidacyjnym.

Podczas tego spotkania firma Bayer przedstawi również istotne dane dotyczące terapii opartej na biomarkerach. Vitrakvi (larotrektynib) jest pierwszym inhibitorem TRK raka fuzyjnego TRK w guzach litych, obejmującym długoterminowe rokowanie pacjentów z rakiem fuzyjnym TRK otrzymujących Vitrakvi i 100 000 osób z inżynierii genetycznej analiza danych dotyczących czynników prognostycznych z tyrozyną receptora neurotroficznego Przeżywalność pacjentów z nowotworem z fuzją genu kinazy kwasowej (NTRK). Nowe dane ponownie potwierdzają ciągłe wysiłki firmy Bayer&# 39 w celu zbadania klinicznego wpływu metod opartych na biomarkerach na pacjentów.

Vitrakvi jest zatwierdzony do leczenia dorosłych i dzieci pacjentów z guzami litymi, którzy są nosicielami genu fuzyjnego NTRK, ale nie mają znanych nabytych mutacji, przerzutów lub chirurgiczna resekcja może prowadzić do poważnych chorób i którzy nie mają zadowalających alternatywnych metod leczenia lub postępu po leczeniu. Pacjenci powinni być wybierani do leczenia na podstawie testów zatwierdzonych przez FDA, a wskazanie to jest zatwierdzane w trybie przyspieszonym na podstawie ogólnego wskaźnika odpowiedzi.

Tym razem firma przedstawi również raport z badań nad rakiem prostaty NUBEQA (darolutamid) w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów (nmCRPC). W tym analiza stymulacji androgenami NUBEQA i dane przedkliniczne dotyczące efektów leczenia NUBEQA. Ponadto dostarczone zostaną dane przedkliniczne dotyczące synergistycznego działania przeciwnowotworowego połączonego podawania leku Xofigo i enzalutamidu w modelu heteroprzeszczepu raka prostaty LNCaP w kości piszczelowej. TTC to nowy rodzaj ukierunkowanej radioterapii alfa, która może być potencjalnym sposobem leczenia pacjentów z rakiem. Przedstawiony raport badawczy TTC skupi się na PSMA-TTC BAY 2315497 (uznanym za celujący w specyficzny antygen błonowy prostaty (PSMA) w komórkach raka prostaty) i jego zastosowaniu w połączeniu z inhibitorem PARP olaparybem w przedklinicznych modelach raka prostaty. -TTC jest obecnie badane w pierwszej fazie badania. Dane te dodatkowo uzupełniają kompleksowy system badawczy firmy Bayer&# 39 i wspierają zaangażowanie firmy&# 39 w pomaganie mężczyznom w uzyskaniu odpowiednich opcji leczenia w różnych stadiach raka prostaty.

NUBEQA to inhibitor receptora androgenowego (ARi) o unikalnej strukturze chemicznej, który może konkurencyjnie hamować wiązanie androgenów, translokację jądrową AR i transkrypcję za pośrednictwem AR. NUBEQA jest stosowany w Stanach Zjednoczonych w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów. Xofigo jest odpowiedni do leczenia opornego na kastrację raka gruczołu krokowego, objawowych przerzutów do kości i pacjentów bez znanych przerzutów trzewnych.

Bayer opublikuje również najnowsze dane dotyczące zróżnicowanych projektów na wczesnym etapie w innych kluczowych obszarach, w tym w precyzyjnej onkologii molekularnej i immunoonkologii. Po raz pierwszy firma Bayer dostarczy przedkliniczne dane dotyczące badanego inhibitora receptora epidermalnego czynnika wzrostu (EGFR), drobnocząsteczkowego, ekson 20, BAY 2476568. Odkrycia dokonano w ramach strategicznego wspólnego badania przeprowadzonego przez firmę i Massachusetts Institute of Technology i Harvard University. Bayer przedstawi przedkliniczne ustalenia dotyczące doustnego badanego drobnocząsteczkowego inhibitora BAY-405.