Tecentriq: Pierwsza immunoterapia raka w leczeniu uzupełniającym NSCLC!---2/2

W tym badaniu dane dotyczące bezpieczeństwa Tecentriq' były zgodne z jego znanym profilem bezpieczeństwa i nie znaleziono żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. W całej badanej populacji 92,7% grupy Tecentriq i 70,7% grupy BSC miało zdarzenia niepożądane (AE); 21,8% w grupie Tecentriq i 11,5% w grupie BSC miało AE 3 lub 4 stopnia. AE stopnia 5 wystąpiło u 0,8% pacjentów w grupie Tecentriq. Zgodnie z oczekiwaniami, Tecentriq powodował więcej działań niepożądanych w porównaniu z BSC, gdy terapia adiuwantowa była stosowana przez okres do jednego roku po chemioterapii.

Badanie będzie kontynuowało obserwację pacjentów w celu przeprowadzenia zaplanowanej analizy DFS w całej populacji pacjentów z zamiarem leczenia (ITT), w tym pacjentów w stadium IB, których dane nie przekroczyły progu w momencie tej analizy; podczas analizy pośredniej dane dotyczące przeżycia całkowitego (OS) są nadal niedojrzałe.

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. 1,8 miliona ludzi umiera co roku na tę chorobę; oznacza to, że na całym świecie codziennie umiera ponad 4900 osób. Rak płuca można z grubsza podzielić na dwie kategorie: niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) i drobnokomórkowy rak płuca (SCLC). NSCLC jest najczęstszym typem, stanowi około 85% wszystkich przypadków. Około 50% NDRP jest diagnozowanych jako choroba wczesna (stadium I-II) lub miejscowo zaawansowana (stadium III). Obecnie około 50% pacjentów z rakiem płuc we wczesnym stadium nadal będzie doświadczać nawrotu raka po operacji. Wczesne leczenie przed rozprzestrzenieniem się raka płuc może pomóc w zapobieganiu nawrotom choroby i zapewnić pacjentom największą szansę na wyleczenie.

Wcześniej Tecentriq wykazywał klinicznie istotne korzyści w różnych typach raka płuc, a obecnie w Stanach Zjednoczonych zatwierdzonych jest sześć wskazań do leczenia raka płuc. Oprócz tego, że Tecentriq jest pierwszą immunoterapią przeciwnowotworową w leczeniu uzupełniającym NSCLC, Tecentriq jest również pierwszą immunoterapią przeciwnowotworową zatwierdzoną do leczenia pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca (ES-SCLC) leki skojarzone) . Tecentriq został zatwierdzony w 4 wskazaniach leczenia zaawansowanego NDRP: jako monoterapia lub w połączeniu z terapią celowaną i/lub chemioterapią. Tecentriq ma 3 schematy dawkowania, które można elastycznie dobierać do podawania raz na 2 tygodnie, 3 tygodnie i 4 tygodnie.

Tecentriq należy do immunoterapii nowotworów PD-(L)1. Jego celem jest białko zwane PD-L1 ulegające ekspresji na komórkach nowotworowych i komórkach odpornościowych naciekających nowotwór, aby zablokować jego interakcję z receptorami PD-1 i B7.1. efekt. Hamując PD-L1, Tecentriq może aktywować limfocyty T. Lek może być stosowany jako podstawowa terapia kompatybilności dla immunoterapii raka, leków celowanych i różnych schematów chemioterapii raka.

Obecnie Tecentriq został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i innych krajach na świecie jako monoterapia, skojarzona terapia celowana i/lub chemioterapia w leczeniu różnych typów niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i drobnokomórkowego rak płuca (SCLC), niektóre rodzaje przerzutowego raka urotelialnego (mUC), przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi PD-L1 (mTNBC), rak wątrobowokomórkowy (HCC). W Stanach Zjednoczonych preparat Tecentriq jest również zatwierdzony do łączenia Cotellic (kobimetinib) i Zelboraf (wemurafenib) w leczeniu zaawansowanego czerniaka z mutacją BRAF V600 z pozytywną mutacją.

Firma Roche opracowała obszerny plan rozwoju produktu Tecentriq, obejmujący szereg trwających i planowanych badań fazy III, obejmujących różne typy raka płuc, raka układu moczowo-płciowego, raka skóry, raka piersi, raka przewodu pokarmowego, raka ginekologicznego oraz raka głowy i szyi. nowotwór. Obejmuje to badania nad lekiem Tecentriq w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami.