Firma Ono Pharmaceutical wprowadziła Adlumiz (anamorelin) w Japonii: Skutecznie zwiększaj wagę/masę mięśniową/apetyt!

Firma Ono Pharmaceutical ogłosiła niedawno wprowadzenie w Japonii tabletek Adlumiz (anamorelina) 50 mg, które są agonistą receptora greliny w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc, raka żołądka, raka trzustki i gruźlicy. Wyniszczenie nowotworowe u pacjentów z nowotworami złośliwymi, takimi jak rak odbytnicy.

Warto wspomnieć, że Adlumiz jest pierwszym lekiem na kacheksję nowotworową. Dane kliniczne pokazują, że Adlumiz może zwiększać masę ciała, masę mięśniową i apetyt u pacjentów z kacheksją nowotworową. Umieszczenie Adlumiz na giełdzie zapewni nową opcję leczenia pacjentów z kacheksją nowotworową, którzy nie są leczeni w Japonii i pomoże poprawić jakość życia takich pacjentów.

Wyniszczenie nowotworowe jest złożonym zespołem zaburzeń metabolicznych charakteryzującym się utratą masy ciała (zwłaszcza utratą masy mięśniowej) i anoreksją związaną z rakiem. Wyniszczenie nowotworowe może mieć bardzo niekorzystny wpływ na jakość życia i rokowanie pacjentów. Jednak w Japonii dotychczas nie zatwierdzono żadnych skutecznych leków do leczenia kacheksji nowotworowej.

anamorelin został oceniony jako jedna z najważniejszych innowacji w dziedzinie onkologii. Ponieważ kacheksja nowotworowa jest nadal w dużej mierze nieuleczalna, wprowadzenie leku Adlumiz, jako pierwszego leku do leczenia kacheksji nowotworowej, stanowi ważny kamień milowy w poprawie jakości życia wszystkich pacjentów z kacheksją nowotworową.

Aktywnym składnikiem farmaceutycznym Adlumiz jest anamorelina, która jest nowym, doustnym, selektywnym agonistą receptora greliny. Grelina to endogenny peptyd wydzielany głównie przez żołądek. Po związaniu się ze swoim receptorem stymuluje różne sposoby pozytywnej regulacji masy ciała, masy mięśniowej, apetytu i metabolizmu. Symulując wydzielanie greliny przez przewód pokarmowy, anamorelina może poprawić utratę masy ciała i utratę apetytu u pacjentów z kacheksją nowotworową.

Zgodnie z umową licencyjną podpisaną z Helsinn Healthcare SA, spółką zależną szwajcarskiej Grupy Helsinn, Ono Pharmaceuticals ma wyłączne prawa do opracowywania i komercjalizacji anamoreliny w Japonii, Korei Południowej i na Tajwanie.

Adlumiz aktywny składnik farmaceutyczny struktura chemiczna anamorelinymore

Adlumiz został zatwierdzony w Japonii w styczniu 2021 r. Zatwierdzenie opiera się głównie na wynikach dwóch badań klinicznych przeprowadzonych w Japonii u pacjentów z kacheksją nowotworową: (1) Wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe grupy prowadzone u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) (badanie ONO-7643-04); (2) Wieloośrodkowe, otwarte, niekontrolowane badanie III fazy z udziałem pacjentów z rakiem jelita grubego, rakiem żołądka i rakiem trzustki (badanie ONO-7643-05)