Nowy lek na neuralgię stopy cukrzycowej: Qutenza (8%), pierwszy plaster z kapsaicyną z US FDA

Firma Grünenthal niedawno ogłosiła, że ​​jej amerykańska spółka zależna Averitas Pharma otrzymała od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdzenie plastra Qutenza (kapsaicyna) 8% do leczenia stóp dorosłych pacjentów i cukrzycy Ból neuropatyczny związany z neuropatią obwodową (DPN). Plaster Qutenza to miejscowy, nieopioidowy lek przeciwbólowy o działaniu miejscowym, dostępny w postaci plastra, który jest pierwszym i jedynym lekiem dostarczającym kapsaicynę na receptę bezpośrednio na skórę.

Ból neuropatyczny związany z DPN (znany również jako neuralgia cukrzycowa) jest postępującym i wyniszczającym powikłaniem cukrzycy. W 2020 roku wpłynie to na około 5 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, a do 2030 roku ma się podwoić. Pacjenci z neuralgią cukrzycową zwykle odczuwają drętwienie i mrowienie, a najsilniej dotyczy to kończyn dolnych.

W 2009 roku Stany Zjednoczone zatwierdziły stosowanie plastra Qutenza (kapsaicyna) 8% w leczeniu bólu neuropatycznego wywołanego nerwobólami po półpaścu. Zatwierdzenie tego nowego wskazania przyniesie bardzo potrzebną nieopioidową opcję leczenia pacjentom ze stopą cukrzycową, którzy doświadczyli DPN.

Qutenza oferuje lekarzom inny sposób skutecznego leczenia bólu neuropatycznego związanego z DPN w stopie. Plaster Qutenza to specjalnie opracowany plaster, który dostarcza kapsaicynę na receptę bezpośrednio do skóry podczas zabiegów ambulatoryjnych. Kapsaicyna może odwracalnie odczulać i defunkcjonalizować receptor TRPV1 (przejściowy potencjał receptora waniloidowego podtypu 1), który odgrywa kluczową rolę w sygnalizacji bólu.

Pojedyncze miejscowe leczenie plastrem Qutenza&nr 39 może zapewnić długotrwałą ulgę w bólu do 3 miesięcy. Nie są znane żadne interakcje z tym lekiem. Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje w miejscu podania leku, takie jak rumień, ból i swędzenie. Reakcje w większości miejsc aplikacji są przejściowe i samoograniczające się.

Jan Adams, dyrektor naukowy Grünenthal, powiedział: „Obwodowa neuropatia cukrzycowa to bolesne powikłanie cukrzycy, które może mieć znaczący wpływ na codzienne życie pacjentów. Uważamy, że Qutenza zapewni tym pacjentom bardzo potrzebne opcje leczenia lekami nieopioidowymi. W Stanach Zjednoczonych zatwierdzenie rozszerzonych wskazań plastra Qutenza&# 39 jest ekscytującym kamieniem milowym w naszych staraniach o udostępnienie plastra Qutenza większej liczbie potrzebujących pacjentów na całym świecie."