Niezależne badania i rozwój leków przeciwdepresyjnych! Luye Pharmaceutical nowy lek przeciwduszkorozjowy LY03005 aplikacji (NDA) został przyjęty przez US FDA!

Luye Pharma Group ogłosiła, że US Food and Drug Administration (FDA) zakończyła przegląd swojego nowego związku LY03005, i oficjalnie zaakceptował nowy wniosek o wprowadzanie do obrotu leków (NDA) z LY03005. Lek jest stosowany w leczeniu depresji, i jest to również drugi nowy lek ośrodkowego układu nerwowego, że Luye wszedł w fazie NDA w Stanach Zjednoczonych.

LY03005 jest wyłącznym produktem ośrodkowego układu nerwowego w oparciu o nowy związek (NCE / NTE) platformy Luye Pharmaceutical. Jest inhibitorem potrójnego wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny i dopaminy (SNDRI), a jednym z jego aktywnych metabolitów jest inhibitor podwójnego wychwytu zwrotnego serotoniny-noradrenaliny (SNRI). Obecnie Luye Pharma posiada patenty obejmujące skład chemiczny, postać kryształu i przygotowanie LY03005. Patenty na skład chemiczny i postać kryształu uzyskano w Chinach, Stanach Zjednoczonych, Europie, Japonii i Korei Południowej oraz innych krajach i regionach.

Jako jedna z najczęstszych chorób w ośrodkowym układzie nerwowym, istnieje ponad 300 milionów ludzi z depresją na całym świecie. Choroba ta jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i głównym czynnikiem globalnego obciążenia chorobami. Według danych IQIVA: w 2018 roku wielkość rynku leków przeciwdepresyjnych w Stanach Zjednoczonych osiągnęła 4,74 mld USD, od 2016 do 2018 r. ze złożoną roczną stopą wzrostu na poziomie 7,3%.

Ogólnie rzecz biorąc, tradycyjne leki przeciwdepresyjne, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), mają brak przyjemności, zaburzenia seksualne, i nie może poprawić braki poznawcze i inne braki leków, i serotoniny noradrenaliny dopaminy potrójne inhibitory wychwytu zwrotnego (SNDRIs) oczekuje się, że bardziej pomocne niż tradycyjne leki w ochronie funkcji seksualnych pacjentów, działając szybciej, i o lepszą skuteczność, i oczekuje się, że do rozwiązania niezaspokojonych potrzeb pacjentów.

Kierownictwo Luye Pharmaceutical Group powiedział: "Globalna populacja pacjentów w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji jest duża i nadal rośnie. Ten rodzaj choroby spowodował poważne problemy dla pacjentów i ich rodzin. Mamy nadzieję dostarczyć więcej wysokiej jakości innowacji Oryginalny lek badawczy, pomagający większej liczbie pacjentów w potrzebie na całym świecie. "

Ośrodkowy układ nerwowy jest jednym z głównych obszarów terapeutycznych strategicznego układu Luye Pharma. Obecnie firma utworzyła bogatą serię linii produktów w tej dziedzinie, obejmujących depresję, chorobę Parkinsona, schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, chorobę Alzheimera i wiele innych chorób, z których wiele zostało opracowanych w Stanach Zjednoczonych, Europie i innych krajach i regionach w NDA lub późnym stadium klinicznym.

Luye Pharma dokłowie wszelkich starań, aby promować rozwój i wprowadzanie do obrotu tych nowych leków w celu dalszego zwiększenia swojej podstawowej konkurencyjności i globalnych możliwości operacyjnych w tej dziedzinie.