UE zatwierdza Wegovy (semaglutyd): 18% utrata masy ciała po 68 tygodniach leczenia!

Novo Nordisk's obesity drug Wegovy (semaglutyd) Wstrzyknięcie podskórne 2,4 mg zostało zatwierdzone w UE, zgodnie z unijną bazą danych zatwierdzania nowych leków: Lek jest analogami peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) raz na dobę do długotrwałego zarządzania wagą u otyłych dorosłych pacjentów. Wcześniej Wegovy został zatwierdzony przez amerykańską FDA w czerwcu 2021 r. i brytyjską Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) we wrześniu 2021 r. Na amerykańskim froncie regulacyjnym Novo Nordisk przedłożył Priority Review Voucher (PRV), aby przyspieszyć przegląd.

Wegovy jest szczególnie wskazany do: Jako dodatek do diety niskokalorycznej i intensywnych ćwiczeń, w leczeniu otyłości (BMI ≥ 30 kg / m2) lub nadwagi (BMI ≥ 27 kg / m2) z co najmniej jedną współwystępnością związaną z wagą (np. Dysglikemia) , nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny lub choroba sercowo-naczyniowa) u dorosłych pacjentów.

Warto zauważyć, że Wegovy jest pierwszym i jedynym agonistą receptora GLP-1 raz w tygodniu zatwierdzonym do kontroli masy ciała u otyłych pacjentów. Powyższe zatwierdzenia regulacyjne Wegovy opierają się na wynikach programu badań klinicznych STEP Phase 3a. W projekcie wzięło udział ponad 4 500 dorosłych pacjentów otyłych lub z nadwagą. W badaniach klinicznych z udziałem osób bez cukrzycy typu 2 otyli pacjenci leczeni produktem Wegovy stracili średnio 17-18% masy ciała w ciągu 68 tygodni. Przez cały program Wegovy był bezpieczny i dobrze tolerowany, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były żołądkowo-jelitowe.

Pomimo najlepszych starań, aby schudnąć, wiele osób otyłych ma trudności z osiągnięciem i utrzymaniem utraty wagi z powodu reakcji fizjologicznych, które sprzyjają odzyskaniu wagi. Jako produkt odchudzający o bezprecedensowej skuteczności odchudzania, zatwierdzenie Wegovy wyznacza nową erę w leczeniu otyłości

Otyłość jest chorobą przewlekłą, która wymaga długotrwałego leczenia i wiąże się z wieloma poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i zmniejszoną oczekiwaną długością życia. Powikłania związane z otyłością są liczne, w tym cukrzyca typu 2, choroby serca, obturacyjny bezdech senny, przewlekła choroba nerek, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby i rak.

Semaglutyd jest analogiem ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który stymuluje wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu w mechanizmie zależnym od stężenia glukozy, co może znacznie poprawić poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niskie ryzyko hipoglikemii. W dodatkusemaglutydbył w stanie wywołać utratę wagi poprzez zmniejszenie apetytu i zmniejszenie spożycia pokarmu. Ponadto semaglutyd był w stanie znacznie zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

W Chinachsemaglutydzostał zatwierdzony przez NMPA w kwietniu 2021 r. do leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. Novotel® to nowatorski, długo działający analog glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) o okresie półtrwania do 7 dni, odpowiedni do cotygodniowego wstrzykiwania i stabilnego stężenia w osoczu.

W Chinach jest ponad 129,8 miliona osób z cukrzycą, z czego tylko 15,8% osiągnęło kontrolę poziomu cukru we krwi. Cukrzyca może łatwo prowadzić do choroby makronaczyniowej, choroby mikronaczyniowej i innych powikłań, co poważnie wpływa na jakość życia pacjentów i zwiększa obciążenie chorobą pacjentów. Wśród nich choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów u pacjentów z cukrzycą typu 2. W Chinach 1 na 3 pacjentów z cukrzycą cierpi na choroby sercowo-naczyniowe. Niewystarczająca kontrola poziomu cukru we krwi i złe zarządzanie wskaźnikami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi, takimi jak ciśnienie krwi, lipidy we krwi i masa ciała, są głównymi przyczynami wysokiej częstości występowania powikłań u chińskich pacjentów z cukrzycą. Dlatego leczenie cukrzycy musi koncentrować się na ogólnych korzyściach płynących z pacjentów, uwzględniać kontrolę poziomu cukru we krwi i wyniki sercowo-naczyniowe oraz kompleksowo zarządzać wieloma czynnikami ryzyka.

Jako ciężki produkt GLP-1, który może być podawany raz w tygodniu,semaglutydwydłuża okres półtrwania do 7 dni dzięki przełomowej technologii, osiągając dawkowanie raz w tygodniu, silną kontrolę glukozy, precyzyjną zgodność i kompleksowe korzyści metaboliczne dla układu sercowo-naczyniowego, co jest wielką korzyścią dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w Chinach, którzy otrzymują bardziej skuteczne, prostsze i bezpieczniejsze opcje leczenia. Zatwierdzenie przez Novotel® będzie dalej promować reformę metod i koncepcji leczenia cukrzycy w Chinach, pomoże w kompleksowym zarządzaniu chorobami, poprawi długoterminowe wyniki leczenia i pomoże pacjentom powrócić do spokojnego życia.