Nowej generacji lek przeciwpadaczkowy Fycompa ® (pirampan) jest dopuszczony do obrotu w Chinach

Eisai, japońska firma farmaceutyczna, niedawno ogłosiła wprowadzenie na rynek nowej generacji leku przeciwpadaczkowego w Chinach, fycompa ® (nazwa ogólna: pirampanel), która jest tabletką przyjmowaną raz dziennie w leczeniu uzupełniającym częściowej padaczki (z wtórną lub bez wtórnej padaczka układowa) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Nowe zgłoszenie leku Fycompa (NDA) zostało złożone we wrześniu 2018 r. Ze względu na znaczące korzyści kliniczne z istniejących leków, chińska Narodowa Administracja Leków (NMPA) przyznała kwalifikację priorytetową fycompa w styczniu 2019 r. I zatwierdziła fycompę we wrześniu 2019 r.

Szacuje się, że w Chinach jest około 9 milionów epileptyków, około 60% z nich cierpi na częściową epilepsję, a 40% z nich wymaga leczenia uzupełniającego. Około 30% pacjentów z padaczką otrzymało leki przeciwpadaczkowe, które były dostępne na rynku i nie mogły kontrolować napadów padaczkowych, dlatego w tej dziedzinie istniało znaczne niezaspokojone zapotrzebowanie medyczne.

Fycompa to pierwszy w swojej klasie lek przeciwpadaczkowy (AED) opracowany przez Eisai, który jest tabletką przyjmowaną raz dziennie. W Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej nowy preparat do sporządzania zawiesiny doustnej, fycompa, został dopuszczony do obrotu. Fycompa jest wysoce selektywnym i niekonkurencyjnym antagonistą receptora glutaminianowego typu AMPA. Glutaminian jest głównym neuroprzekaźnikiem epilepsji. Jako antagonista receptora AMPA, Fycompa może zmniejszać nadpobudliwość neuronów związanych z padaczką poprzez ukierunkowanie na aktywność postsynaptycznego glutaminianu receptora AMPA, który różni się od obecnych na rynku leków przeciwpadaczkowych (AED).

Do tej pory fycompa została zatwierdzona przez ponad 60 krajów na świecie. Jako leczenie uzupełniające preparat Fycompa stosuje się w leczeniu częściowej padaczki (POS, z wtórną padaczką układową lub bez) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Ponadto fycompa została również zatwierdzona przez ponad 60 krajów na świecie jako terapia uzupełniająca w leczeniu napadów pierwotnie uogólnionego tonicznego klonusa (PGTC) u pacjentów z padaczką w wieku 12 lat i starszych. W Stanach Zjednoczonych preparat Fycompa nadaje się również jako leczenie pojedynczymi lekami i leczenie uzupełniające w przypadku częściowej padaczki (z wtórną padaczką układową lub bez) u pacjentów w wieku 4 lat i starszych. Obecnie Weicai prowadzi również globalne badanie kliniczne III fazy (badanie 338) w celu oceny leczenia padaczki związanej z zespołem Lennoxa Gastauta za pomocą fycompa.

Padaczka jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych na świecie. W Stanach Zjednoczonych jest około 3,4 miliona pacjentów, 1 milion w Japonii, 6 milionów w Europie, 9 milionów w Chinach i 60 milionów na świecie. Około 30% pacjentów nie jest w stanie kontrolować swojego stanu za pomocą AED, więc w tej dziedzinie istnieje ogromne zapotrzebowanie medyczne.

Padaczkę można z grubsza sklasyfikować według rodzajów napadów, w których napady częściowe stanowią około 60% przypadków padaczki, a napady układowe stanowią około 40%. Pierwotne uogólnione napady toniczno-kloniczne (PGTC) lub grand mal są najczęstszymi i najpoważniejszymi rodzajami uogólnionych napadów, odpowiadającymi za około 60% wszystkich przypadków napadów. Napady Pgtc charakteryzują się utratą przytomności i konwulsjami ogólnymi. Głównymi objawami dużych napadów padaczkowych są pienienie się w jamie ustnej, wywracanie oczu, drganie kończyn, krzyki itp., Co może powodować nietrzymanie stolca i moczu oraz uporczywe napady padaczkowe. Padaczka jest wynikiem nierównowagi stymulacji i hamowania neuronów mózgowych. Te nierównowagi mogą być spowodowane różnymi mechanizmami neurochemicznymi, ale obecnie niewiele wiadomo. (Oryginalne źródło https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, opracowane przez www.hsppharma.com)