Novo Nordisk zainicjuje kluczową fazę 3a badania klinicznego doustnego smeglutydu

Novo Nordisk ogłosił, że planuje rozpocząć kluczowe badanie kliniczne fazy 3a nad doustnym agonistą GLP-1 semaglutydem 2,4 mg w celu zbadania otyłości (BMI ≥ 30 kg/m2) lub leczenia dorosłych pacjentów z nadwagą (BMI ≥ 27 kg/m2) i mieć co najmniej jedną chorobę współistniejącą związaną z masą ciała.

Wraz z poprawą standardów życia ludzi', otyłość stała się globalnym problemem zdrowia publicznego. Według statystyk około 650 milionów dorosłych na całym świecie cierpi na otyłość. Ten niewidzialny zabójca stanowi duże obciążenie dla organizmu i może powodować powiązane komplikacje, takie jak cukrzyca typu 2, choroby serca, obturacyjny bezdech senny, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby i niektóre nowotwory. Co więcej, otyłość może również zwiększać ryzyko poważnych chorób i hospitalizacji z powodu COVID-19.

Semaglutyd (semaglutyd) jest ludzkim analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który promuje wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu poprzez mechanizm zależny od stężenia glukozy, co może powodować cukrzycę typu 2. Pacjent' poziom cukru we krwi znacznie się poprawił, a ryzyko hipoglikemii jest niskie. Ponadto semaglutyd może również pomóc ludziom jeść mniej, zmniejszyć spożycie kalorii i wywoływać utratę wagi poprzez zmniejszenie głodu i zwiększenie sytości.

Obecnie Novo Nordisk opracował preparaty do iniekcji (Ozempic) oraz preparaty doustne (Rybelsus) dla semaglutydu.

Przygotowanie do iniekcji (Ozempic)

Nazwa handlowa iniekcji smeglutydu to Ozempic. W czerwcu ubiegłego roku firma Novo Nordisk ogłosiła najważniejsze wyniki ostatnich dwóch badań klinicznych fazy IIIa (STEP 2, STEP 3) w ramach projektu STEP fazy III pod kątem skuteczności w odchudzaniu iniekcji smegaglutydu (Ozempic). Do badania włączono 4500 osób. osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością, a badanie wykazało, że pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki z semaglutydu, zgłaszali utratę masy ciała o 16-18%.

Preparat doustny (Rybelsus)

Rybelsus to nazwa handlowa doustnego smeglutydu, pierwszego doustnego agonisty receptora GLP-1 (GLP-1RA) zatwierdzonego przez FDA. Jego wygląd przełamuje schemat codziennych lub cotygodniowych wstrzyknięć GLP-1RA dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapewnia im mniej inwazyjne i wygodne opcje leczenia w celu kontroli poziomu cukru we krwi. W Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i Japonii doustne podawanie 7 mg lub 14 mg Rybelsusa zostało zatwierdzone jako lek wspomagający dietę i ćwiczenia w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Poinformowano, że 68-tygodniowe globalne badanie zaplanowane na ten rok rozpocznie się w drugiej połowie roku i planuje się rekrutację 1000 pacjentów z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi w celu przetestowania skuteczności i skuteczności doustnego semaglutydu. bezpieczeństwo.

Oczekuje się, że doustny semaglutyd może przynieść dobre wieści otyłym pacjentom.