Lamotrygina została zatwierdzona do nowych wskazań, wprowadzając nowe opcje leczenia pierwszego rzutu dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

W dniu 3 marca 2021 r. Firma GlaxoSmithKline (zwana dalej" GSK"), światowa' wiodąca międzynarodowa firma z branży opieki zdrowotnej, ogłosiła dzisiaj, że lamictal (nazwa generyczna: tabletki do sporządzania zawiesiny Lamotrigine) został zatwierdzony przez China National Medical Products Administration dla dodatkowych wskazań. Jest odpowiedni do kontrolowania nawrotów lub nawrotów epizodów emocjonalnych u dorosłych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Jako lek pierwszego rzutu zalecany przez wiele krajowych i zagranicznych wytycznych dotyczących leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, zatwierdzenie nowego wskazania lamictal przyniesie więcej możliwości leczenia chińskim pacjentom z chorobą afektywną dwubiegunową, aby poprawić jakość życia i rokowanie pacjentów i dalsza poprawa Poziom klinicznie standaryzowanego leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej w moim kraju.

Pani Qi Xin, dyrektor generalny ds. Leków na receptę i szczepionek w GSK China, powiedziała:" Lamictal jest klasycznym lekiem na centralny układ nerwowy w leczeniu GSK. Bardzo się cieszę, że jego wskazania obejmują chorobę afektywną dwubiegunową. Jako światowy lider w chorobach ośrodkowego układu nerwowego GSK zawsze wyznawał koncepcję „robienia więcej, czuć się bardziej komfortowo i żyć dłużej” dla ludzi i jest zaangażowany w wprowadzanie innowacji dla większej liczby chińskich pacjentów. Nowe wskazanie lamictal zostało zatwierdzone dla chińskich pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Nowa opcja leczenia nie tylko pomoże pacjentom poprawić rokowanie, ale także pomoże kontrolować progresję choroby i jak najszybciej przywrócić pacjentów do normalnego życia. W przyszłości GSK będzie nadal wprowadzać do Chin bardziej innowacyjne leki i nowe wskazania, aby pomóc w kompleksowej poprawie. Poziom diagnostyki i leczenia chorób ośrodkowego układu nerwowego w Chinach przyniósł korzyści pacjentom i ogółowi społeczeństwa."

Diagnoza i leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej napotyka wiele wyzwań, a GG: trzy wskaźniki identyfikacji, diagnozy i leczenia to niski poziom GG;

Choroba afektywna dwubiegunowa jest częstą chorobą kliniczną. Ogólnie odnosi się do rodzaju zaburzeń nastroju, w których występują zarówno epizody maniakalne lub hipomaniakalne, jak i epizody depresyjne. Pacjenci będą doświadczać dwóch zupełnie przeciwnych emocji. Chińskie badanie zdrowia psychicznego pokazuje, że częstość występowania choroby afektywnej dwubiegunowej w moim kraju wynosi 0,6% w ciągu całego życia. Jednak w porównaniu z innymi chorobami psychiatrycznymi, takimi jak depresja, diagnoza i leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej napotyka wiele wyzwań, a wskaźnik rozpoznawania, wskaźnik diagnozy i wskaźnik leczenia są na poziomie GG; wszystkie trzy są niskie."

W moim kraju, z powodu braku świadomości publicznej&nr 39, dotyczącej choroby afektywnej dwubiegunowej, odsetek pacjentów udających się do szpitala w celu formalnej diagnozy nie jest wysoki, co prowadzi do niskiego wskaźnika rozpoznawalności i niskiego wskaźnika diagnozy. Ponadto stan choroby jest ukryty, a objawy i przebieg choroby są skomplikowane. Dlatego łatwo jest zostać błędnie zdiagnozowanym podczas diagnozy i procesu leczenia, a standaryzowany wskaźnik leczenia jest niski. Pierwszy epizod choroby afektywnej dwubiegunowej ma średnio około 20 lat. U co najmniej 50% pacjentów choroba afektywna dwubiegunowa początkowo objawia się epizodem depresyjnym, który jest zwykle błędnie diagnozowany jako depresja. Ze względu na trudności w diagnostyce różnicowej z depresją pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową często mają opóźnienia w leczeniu, wynoszące średnio 9,6 lat bez leczenia. W chorobie afektywnej dwubiegunowej ponad 50% obecnych pacjentów nie było leczonych dłużej niż 5 lat, a 36% z nich nie było leczonych nawet od ponad 10 lat. Nawet jeśli pacjenci otrzymują leczenie na początku zachorowania, badania wykazały, że po pierwszym rozpoznaniu u prawie 60% pacjentów w ciągu pierwszych dwóch lat dochodzi do nawrotu choroby, au około 75% pacjentów w ciągu 5 lat, a choroba afektywna dwubiegunowa ma łączna liczba epizodów Wzrost spowoduje opóźnienie powrotu do zdrowia.

Profesor Wang Gang, dziekan pekińskiego szpitala Anding przy Capital Medical University, dyrektor Narodowego Centrum Badań nad Chorobami Psychicznymi i Psychicznymi oraz dyrektor Centrum Leczenia Depresji, powiedział:" Obecne metody leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej głównie w Chinach obejmują leki, psychoterapię i leczenie wspomagające. Oprócz fizjoterapii nielekowej itp. Stabilizatory nastroju, leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne to trzy główne typy leków. Ze względu na długi przebieg choroby afektywnej dwubiegunowej wielu pacjentów doświadcza nawrotów przez całe życie. Dlatego przestrzeganie wczesnego leczenia, długoterminowe leczenie i standardowe leczenie są niezbędne i mogą skutecznie zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby i odrodzenia."

lamictal jest zatwierdzony do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, pomagając poprawić standaryzację leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej w moim kraju

Oprócz trudności związanych z identyfikacją i diagnozą, innym poważnym wyzwaniem, z którym borykają się obecnie pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową, są ograniczenia opcji leczenia. Obecnie w Chinach jest więcej leków do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej w celu kontrolowania epizodów maniakalnych, ale jest mniej leków do leczenia depresji dwubiegunowej, a większość z nich ma ograniczoną skuteczność.

Profesor Wang Gang uważa: „Można powiedzieć, że leczenie depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej jest głównym wyzwaniem stojącym obecnie przed klinicznym leczeniem choroby afektywnej dwubiegunowej. W ostatnich latach stwierdzono, że Lamictal (substancja czynna: lamotrygina) jest skuteczny w chorobie afektywnej dwubiegunowej, zwłaszcza w depresji dwubiegunowej. Z klinicznie potwierdzoną skutecznością, zapewnia nowy' klucz' poradzić sobie z tym wyzwaniem. Spodziewam się, że wraz z zatwierdzeniem wskazania lamictal w chorobie afektywnej dwubiegunowej w Chinach, chińscy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową otrzymają pierwszą linię międzynarodowego planu. Dobrze zintegrowany plan leczenia przyniósł lepsze efekty lecznicze i lepsze rokowanie długoterminowe."

W rzeczywistości lamictal (substancja czynna: lamotrygina) stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej jest szeroko rozpoznawany i stosowany za granicą. Połączone wyniki analizy dwóch międzynarodowych badań klinicznych III fazy z lekiem Lamotrigine potwierdziły, że: W porównaniu z placebo, Lamotrigine znacznie opóźniał czas interwencji w każdym epizodzie afektywnym nawet o 197 dni, a efekt był podobny do tego w przypadku soli litu; w przeciwieństwie do soli litu, Lamotrygina działała bardziej kojąco. Lek znacząco opóźniał czas interwencji do epizodu depresyjnego.

Biorąc pod uwagę naukowo udowodnioną skuteczność kliniczną, w tym wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, Wytyczne Światowej Federacji Psychiatrii Biologicznej, wytyczne Brytyjskiego Towarzystwa Psychofarmakologicznego, Kanadyjska Grupa Sterująca ds. itp. Wiele krajowych i zagranicznych wytycznych zaleca lamictal (substancja czynna: lamotrygina) jako lek pierwszego rzutu w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.