Eli Lilly's Lyumjev jest zatwierdzony przez US FDA skutecznie zmniejszyć poposiedniczkowe cukru we krwi!

Eli Lilly ogłosiła niedawno, że US Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Lyumjev (insulina lispro-aabc wtrysku, 100 jednostek /ml i 200 jednostek / ml), który jest nowy rodzaj szybko działające insuliny posiłek produkt jest odpowiedni dla poprawy kontroli cukru we krwi u dorosłych z typu 1 i typu 2 cukrzyca.

Lyumjev to nowe, szybko działające preparaty insuliny lispro, mające na celu przyspieszenie wchłaniania insuliny do krwi i obniżenie poziomu cukru we krwi. Jako szybko działająca insulina w czasie posiłku, Lyumjev kontroluje poposiedniczkowe wysokie stężenie cukru we krwi dorosłych pacjentów z cukrzycą, podobnie jak insulina popodziwiowa działa u osób bez cukrzycy.

Wcześniej Lyumjev został zatwierdzony przez wiele agencji regulacyjnych na całym świecie, w tym Japonię i Unię Europejską w marcu 2020 roku. Eli Lilly pracuje obecnie nad zapewnieniem Lyumjev pacjentom z cukrzycą w Stanach Zjednoczonych tak szybko, jak to możliwe.

Zatwierdzenie opiera się na danych z badań III fazy PRONTO-T1D i PRONTO-T2D. Te dwa badania są randomizowane, pozytywna kontrola narkotyków, i porównanie zgodności leczenia. Przeprowadzono je odpowiednio u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2. Lyumjev i Humalog (Yumule, nazwa ogólna: insulina lispro, insulina lispro, insulina lispro, 100 jednostek/ Ml) porównano.

Oba te badania osiągnęły pierwszorzędny punkt końcowy: podczas przyjmowania posiłku w porze posiłku, w 26 tygodniu leczenia, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (A1C) produktu Lyumjev w stosunku do wartości wyjściowych było nieprzenikaste do Humalog. Przeprowadzono wiele testów na kluczowych punktach końcowych, w tym porównanie stężenia glukozy we krwi po 1 godzinie i 2 godzinach po posiłku. W tych dwóch badaniach lek Lyumjev miał znacznie niższy szczytowy poziom glukozy we krwi po 1 i 2 godzinach po posiłku w porównaniu z lekiem Humalog. W 2 badaniach Lyumjev i Humalog miały podobne bezpieczeństwo i tolerancję.

Dr Leonard Glass, wiceprezes do spraw medycznych w Eli Lilly, powiedział: "Jesteśmy dumni, że nadal ciężko pracujemy nad długą tradycją opracowywania nowej insuliny. Lyumjev jest ważnym nowym leczeniem, które pomaga kontrolować poziom glukozy we krwi poposiedzacza. Dla diabetyków, Poposiedniczkowe kontroli stężenia glukozy we krwi może być wyzwaniem, a zatwierdzenie Lyumjev podkreśla nasze zaangażowanie w celu zaspokojenia ich potrzeb."