Soxgliflozyna leczenie niewydolności serca wyniki wydany

Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) w 2019 r. na cukrzycę choruje około 463 mln dorosłych, a szacuje się, że do 2045 r. liczba pacjentów z cukrzycą może osiągnąć 700 mln. Chociaż rynek leczenia cukrzycy jest wysoce konkurencyjny, wraz ze wzrostem częstości występowania cukrzycy i postępującą rozwojem chorób współistniejących, na rynku leczenia cukrzycy nadal istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie, zwłaszcza w przypadku zabiegów, które mogą zapewnić zarówno korzyści z cukru we krwi, jak i cukru we krwi. Idealny.

W ostatnich latach jednym z obszarów rozwoju leków na cukrzycę jest znalezienie leków z korzyściami układu sercowo-naczyniowego (CV), w tym agonistów receptora receptora glukagon-1 (GLP-1) i współtransportera sodu i glukozy 2 (SGLT2) Szybki rozwój inhibitorów, zwłaszcza inhibitorów SGLT2, zawsze przynosił niespodzianki twórcom leków i wciąż się pojawiają!

"Transgraniczne" leczenie niewydolności serca! Badania soxgliflozyny opublikowane

W dniach 13-17 listopada czasu lokalnego w internecie odbyło się 93. Na spotkaniu opublikowano najnowsze badanie SOLOIST-WHF dotyczące leczenia pacjentów z cukrzycą z niewyrównącą niewydolnością serca. .

Badanie SOLOIST-WHF jest trójfazowym, podwójnie zaślepianym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania pierwotnie zaprojektowano całkowitą liczbę pierwszych zgonów sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca, która została później zmieniona na zgony kardiologiczne, hospitalizacje z powodu niewydolności serca i wizyty na oddziale ratunkowym.

Poprzednie badania kliniczne leków hamujących SGLT2 w celu wtórnego zapobiegania niewydolności serca koncentrowały się głównie na pacjentach z cukrzycą typu 2 lub rozpoznaną niewydolnością serca, ale stabilnymi objawami niewydolności serca. W kilku badaniach nad inhibitorami SGLT2 skierowano pacjentów z niewyrównącą niewydolnością serca. . Badanie to powoduje, że wskazania inhibitorów SGLT2 są leczone w leczeniu niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca, u których niedawno się pogorszyła. Wyniki pokazują, że Soxaggliflozyna może całkowicie zmniejszyć częstość występowania zdarzeń pierwotnego punktu końcowego u 25,3% dorosłych pacjentów, ze względną szybkością redukcji 33,2%. Wynik ten dodaje nowe dowody kliniczne w leczeniu niewydolności serca inhibitorami SGLT2.

Ponadto w analizie podgrupy stwierdzono również, że czy w przypadku niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) lub niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), zastosowanie soxgliflozyny może zmniejszyć występowanie zdarzeń końcowych, ale w HFpEF Efekt jest lepszy u pacjentów (HR: 0,48 vs 0,72), co daje nowe pomysły na leczenie HFEF.

Soxgliflozyna została zatwierdzona przez Unię Europejską na chorobę typu 1, ale nie została jeszcze oddana do użytku; i US FDA odrzuciła zastosowanie obrotu tej odmiany. W zeszłym roku Sanofi porzucił projekt rozwoju Soxgliflozyna. Chociaż badanie SOLOIST może być za późno na leksykon, badanie wykazało, że Soxaggliflozyna jest korzystna dla pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. To może być dobra wiadomość dla innych konkurentów inhibitorów SGLT2.

Wyniki przedstawione na AHA 2020 pochodzą z skróconej wersji badania, a punkty końcowe zostały zmienione. Wyniki badania zostały ocenione przez naukowców, a nie przez niezależne instytucje. Biorąc pod uwagę, że leczenie HFpEF było trudne do przebicia, mamy powody, aby być ostrożnym w odniesieniu do tego wyniku. Jednak z Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance i AstraZeneca's FarxigaHFpEF danych badawczych, które zostaną wydane w przyszłym roku, potencjał tych leków wkrótce stanie się jasne.

Inhibitory SGLT2 są stale zaskoczone! Układ wielu przedsiębiorstw krajowych

Inhibitory SGLT2 zostały początkowo zatwierdzone u pacjentów z cukrzycą typu 2. W 2019 r. zatwierdzono trzy inhibitory SGLT2 u pacjentów z cukrzycą typu 1 w Europie i Japonii: Farxiga (dapagliflozyna) astraZeneca (dapagliflozyna) i Suglat Astellasa ( ipragliflozyna) i Leksykon Zynquista (sotagliflozyna).

Mimo, że inhibitory SGLT2 mają znaczące skutki hipoglikemii, sercowo-naczyniowe korzyści z tych leków również przyciąga wiele uwagi. Wytyczne ESC diabetes z 2019 r. umieściły inhibitory SGLT2 jako główny zalecany lek dla pacjentów z cukrzycą i pacjentami wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego/bardzo wysokim ryzykiem (poziom rekomendacji IA); 2020, "Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" oraz "2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" wyraźnie zaleca inhibitory SGLT2 jako międzynarodową wytyczną dla leków pierwszego rzutu dla pacjentów z nefropatią cukrzycową (DKD). Obecnie inhibitory SGLT2 mogą zapewnić nowe cele w leczeniu HFpEF.

Obecnie na rynku w Chinach dostępnych jest wiele inhibitorów SGLT2, w tym dapagliflozyna, kanagliflozyna, empagliflozyna i empagliflozyna, głównie importowane, ale imitowane były kanagliflozyny i empagliflozyny. Lista farmaceutyczna. W celu opracowania inhibitorów SGLT2 do kliniki weszło również wiele odmian. Wśród nich, Jiangsu Hengrui's Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical's Jiagligliflozin i Guangdong Dongyang Sunshine's Rongligliflozin weszły do iii fazy badań klinicznych.

Wniosku

W ostatnich latach poczyniono znaczne postępy w dziedzinie cukrzycy, ale nadal istnieje wiele niezaspokojonych potrzeb klinicznych w leczeniu cukrzycy. Najbardziej podstawową potrzebą leczenia cukrzycy jest opracowanie przełomowych terapii w celu rozwiązania wpływu choroby na życie pacjentów. Chociaż okaże się, czy można odkryć i opracować prawdziwą metodę leczenia, w przygotowaniu musi być kilka obiecujących terapii. .

Chociaż wyniki badania SOLOIST-WHF nie są wystarczająco rygorystyczne, wraz z publikacją danych z badań HFpEF eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance i Farxiga AstraZeneca w przyszłym roku, potencjał tych leków wkrótce stanie się jasne.