Lek Rocre, stwardnienie rozsiane, Ocrevus, znacznie zmniejsza postęp niepełnosprawności i atrofię wzgórza, tym szybciej efekt leczenia jest lepszy!

Roche (Roche) opublikował niedawno nowe badania III fazy OPERA I i OPERA II Ocrevus (ocrelizumab), nowy lek na stwardnienie rozsiane, oraz nowe dane analityczne dla otwartej fazy przedłużonej (OLE). Dane te sugerują, że u pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym (RMS) i pierwotną postępującą stwardnieniem rozsianym (PPMS) leczenie produktem Ocrevus zmniejsza ryzyko choroby i postęp niepełnosprawności.

Ocrevus jest podawany dożylnie co 6 miesięcy i musi być podawany tylko dwa razy w roku, co może znacznie poprawić pacjentowi 0010010 # 39; zgodność leczenia. Te nowe analizy dodają dodatkowe dowody do Ocrevus 0010010 # 39; stosunek korzyści do ryzyka, w tym wpływ stwardnienia rozsianego na pacjentów 0010010 # 39; codzienne życie.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; dyrektor medyczny i szef globalnego rozwoju produktu, powiedział: 0010010 - dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym bardzo ważne jest utrzymanie jak najdłuższa mobilność. Uważamy, że te nowe analizy długoterminowe Zachęcające, analizy te pokazują, że wczesne rozpoczęcie leczenia lekiem Ocrevus może zmniejszyć ryzyko konieczności użycia chodzika o prawie 50% w ciągu 6 lat. Spowolnienie postępu SM na wczesnym etapie procesu chorobowego - nie tylko leczenie nawrotów - może dać pacjentom więcej klinicznie znaczących wyników. 0010010 quot;

—— Wpływ Ocrevus na postęp niepełnosprawności i ryzyko pomocy chodzenia u pacjentów z RMS:

Wczesne stosowanie leku Ocrevus może opóźnić ryzyko konieczności chodzenia. Ryzyko to mierzone jest przez czas, w którym pacjent osiąga 6 lub więcej w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) (EDSS ≥ 6 punktów przez co najmniej {{{{{}}}} tygodni ). Nowa analiza post hoc z otwartego okresu przedłużenia (OLE) badań {{{{{}}}} OPERA wykazała, że ​​po podwójnie zaślepionym leczeniu interferonem beta-1a pacjent został przekształcony w leczenie produktem Ocrevus po {{ 4}} lat (całkowity czas leczenia Ocrevus wynosił 4 lat). W porównaniu z pacjentami z RMS ryzyko użycia chodzika zostało zmniejszone o 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) u pacjentów z RMS, którzy kontynuowali leczenie Ocrevus od wczesnego etapu (całkowity czas leczenia Ocrevus wynosił 6 lat). Profile bezpieczeństwa okresu podwójnie ślepej próby i okresu przedłużenia otwartej etykiety są zasadniczo takie same.

—— Wpływ Ocrevus na postęp zanikowej choroby wzgórzowej:

Ocrevus może stopniowo spowalniać zanik wzgórza u pacjentów z RMS lub PPMS (mierzony zmianami objętości wzgórza). Badania fazy III OPERA I, OPERA II i ORATORIO fazy podwójnie ślepej wykazały, że Ocrevus wykazywał znacznie mniejszą atrofię wzgórza niż interferon β-1a i placebo (wszystkie p 0010010 lt; 0. {{4} }). Wzgórze to głęboka struktura istoty szarej w mózgu, która pełni rolę ośrodka przekaźników i ośrodków integracji oraz odgrywa kluczową rolę w czujności, kontroli motorycznej i poznaniu oraz przetwarzaniu sensorycznym. Wzgórze jest dotknięte urazami związanymi ze stwardnieniem rozsianym, a jego atrofia może być użytecznym wskaźnikiem skuteczności.

Ocrevus jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie atakuje komórki B CD20-dodatnie, które są specyficznym typem komórek odpornościowych i są uważane za kluczowy czynnik prowadzący do uszkodzenia osłonki mielinowej i aksonu. To uszkodzenie nerwów może powodować niepełnosprawność u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). Badania przedkliniczne potwierdziły, że Ocrevus może selektywnie wiązać się z białkiem powierzchniowym komórki CD 20 ulegającym ekspresji na określonych komórkach B, ale nie wiąże się z białkiem CD 20 na powierzchni komórek macierzystych i komórek plazmatycznych, więc może zachować ważne funkcje układu odpornościowego.

Ocrevus został po raz pierwszy zatwierdzony przez amerykańską FDA w marcu 2017 i został zatwierdzony przez ponad 90 krajów na całym świecie. Lek jest pierwszym zatwierdzonym lekiem na RMS (w tym stwardnienie nawracająco-ustępujące [RRMS], aktywne lub nawracające postępujące MS [SPMS], kliniczny zespół izolowany [rynek amerykański]) i leki PPMS. Lek jest podawany dożylnie co 6 miesięcy i musi być podawany tylko dwa razy w roku, co może znacznie poprawić pacjenta 0010010 # 39; zgodność leczenia. Rzeczywiste doświadczenie związane ze stosowaniem leku Ocrevus gwałtownie wzrasta, a ponad 150 000 przypadków SM leczono tym lekiem na całym świecie.

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą zapalną, demielinizacyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, która dotyka około 2. 3 milionów ludzi na całym świecie i obecnie nie ma lekarstwa na tę chorobę. Stwardnienie rozsiane występuje, ponieważ układ odpornościowy organizmu 0010010 # 39; nienormalnie atakuje warstwę izolacyjną i strukturę podtrzymującą komórek nerwowych w mózgu, rdzeniu kręgowym i nerwie wzrokowym, osłonce mielinowej, powodując zapalenie i powiązane szkody. Uraz ten może powodować szereg objawów, w tym upośledzenie wzroku, osłabienie mięśni, trudności w mowie, poważne zmęczenie, upośledzenie funkcji poznawczych itp. W ciężkich przypadkach może prowadzić do upośledzenia ruchowego i niepełnosprawności. Średni wiek wystąpienia stwardnienia rozsianego wynosi zwykle od 2 0 do 40 lat, co jest główną przyczyną nie traumatycznej niepełnosprawności w populacji młodych i w średnim wieku.

źródło: Nowe 6-letnie dane dla OCREVUS (ocrelizumab) Roche pokazują, że wcześniejsze rozpoczęcie leczenia prawie o połowę zmniejsza ryzyko konieczności pomocy w chodzeniu w nawracającym stwardnieniu rozsianym