Badania retrospektywne w świecie rzeczywistym GioTag: afatynib + ozymertynib leczenie sekwencyjne mediana całkowitego przeżycia (OS) prawie 4 lata!

Firma Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ogłosiła niedawno nową analizę badania raka płuca GioTag, wyniki pokazują, że w Stanach Zjednoczonych Ameryki Wśród pacjentów (n=129) leczenie sekwencyjne Gilotrif (afatynib) i Tagrisso (ozymertynib) może poprawić przeżycie całkowite (OS), z medianą OS zbliżającą się do 4 lat (47,6 miesiąca). Odkrycia te są zgodne z ogólnoświatową wstępną analizą badania GioTag i oddzielną analizą okresową w USA.

GioTag to retrospektywne badanie obserwacyjne w świecie rzeczywistym przeprowadzone na pacjentach z NDRP M + Del19 / L858R EGFR M + NDRP z nabytymi mutacjami T790M w celu oceny wpływu leczenia pierwszego rzutu afatynibem, a następnie leczenia ozymertynibem. Mutacja T790M jest najpowszechniejszym mechanizmem oporności na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR pierwszej i drugiej generacji (TKI).

Ta najnowsza analiza dotyczy rokowań podgrupy pacjentów (129 przypadków) ze Stanów Zjednoczonych. Oczekuje się, że ostateczna analiza całej populacji pacjentów biorących udział w badaniu GioTag zostanie opublikowana później w tym kwartale.

Mediana czasu trwania sekwencyjnego leczenia afatynibem-ozymertynibem wyniosła 28,4 miesiąca (czas do niepowodzenia; TTF). Podobne TTF obserwowano również w kilku podgrupach, w tym pacjentów z dodatnim wynikiem testu EGFR-Del19 (30,3 miesiąca), pacjentów z ECOG-PS 0/1 (32,7 miesiąca) i pacjentów w wieku ≥65 lat (34,1 miesiąca).

W najnowszej analizie mediana czasu leczenia afatynibem wyniosła 11,3 miesiąca (90% CI: 10,3-12,0), a mediana czasu leczenia ozymertynibem wynosiła 15,0 miesięcy (90% CI: 13,4-16,4).

Dane z USA pochodzą z przeglądu przypadków i zapisów elektronicznych kolejnych pacjentów leczonych w ośrodkach leczenia w USA od 28 grudnia 2017 r. Do 31 maja 2018 r. Wcześniejsza analiza okresowa opublikowana w Future Oncology wykazała, że ​​leczenie sekwencyjne afatynibem i ozymertynibem jest związane z zachęcanie do czasu leczenia i przeżycia całkowitego u pacjentów z NSCLC EGFR T790M-dodatnim, zwłaszcza u pacjentów z mutacją Del19.

Projekt badania GioTag i szczegółowe wyniki

Dr Balazs Halmos, dyrektor oddziału onkologii klatki piersiowej / głowy i szyi w Montefiore Medical Center powiedział: GG: Niestety, dla wielu osób z tym konkretnym typem raka płuc oporność na EGFR TKI jest oczekiwanym rezultatem. Wraz z zastosowaniem TKI w praktyce klinicznej, ewoluują również strategie leczenia sekwencyjnego. Te rzeczywiste dane dostarczają dalszych informacji na temat całkowitego czasu przeżycia związanego z leczeniem afatynibem i późniejszym leczeniem ozymotynibem, i podkreślają poprzednie wyniki. Wyniki badania można zastosować do leczenia pacjentów z nabytymi mutacjami oporności w T790M w Stanach Zjednoczonych."

Dr Bjoern Rueter, szef Boehringer Ingelheim' US Oncology Treatment Area, powiedział:" Te prawdziwe dane dostarczają dodatkowych dowodów na to, że afatynib był stosowany przed ozymotynibem i może być leczeniem klinicznym pacjentów z mutacją EGFR nie wykazującą mutacji. - drobnokomórkowy rak płuc. Ważna uwaga w przypadku raka. Rak może odebrać wiele rzeczy, a zrozumienie strategii, takich jak sekwencja leczenia, jest jednym z podejść firmy Boehringer Ingelheim do raka ”.