Firma Ono Pharmaceutical składa wniosek o nowe wskazania do stosowania leku ONOACT w Japonii

Firma Ono Pharma ogłosiła niedawno, że złożyła wniosek w Japonii o dożylny wlew ONOACT 50 mg/150 mg (chlorowodorek landiololu), krótko działający selektywny bloker receptora β1 w celu dodatkowej adaptacji Objawy: Stosowany u pacjentów pediatrycznych z niską czynnością serca w leczeniu tachyarytmii ( częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków)

U pacjentów pediatrycznych, jeśli występuje słaba czynność serca i niestabilność hemodynamiczna, taka jak wrodzona wada serca po operacji na otwartym sercu, jeśli tachyarytmia utrzymuje się, może to być poważne lub śmiertelne. Dlatego tachyarytmię należy natychmiast leczyć. Ponieważ leczenie nielekowe, takie jak ablacja cewnika, może czasami być trudne u pacjentów pediatrycznych, w zależności od budowy ciała i wieku pacjenta' terapia lekowa jest ważną i główną metodą leczenia. Jednak Japonia ma niewiele leków antyarytmicznych zatwierdzonych do wskazań pediatrycznych, a możliwości leczenia są również ograniczone. Dlatego potrzebny jest nowy plan leczenia w tej grupie pacjentów pediatrycznych.

ONOACT jest krótko działającym selektywnym blokerem receptora β1, który zmniejsza częstość akcji serca poprzez selektywne blokowanie receptorów β1 obecnych głównie w sercu. Preparat ONOACT został zatwierdzony do leczenia tachyarytmii u dorosłych pacjentów z niską czynnością serca.

ONOACT-chlorowodorek landilolu

Aplikacja ONOACT u dzieci opiera się na wynikach wieloośrodkowego, otwartego, jednoramiennego badania klinicznego fazy 2/3 (ONO-1101-31) u dzieci z tachyarytmią i niską czynnością serca. Dane pokazują, że ONOACT może szybko zmniejszyć tętno bez zmniejszania czynności serca. Dlatego oczekuje się, że ONOACT pomoże w leczeniu tachyarytmii u dzieci z niską czynnością serca.

Firma Ono Pharmaceutical otrzymała zatwierdzenie preparatu ONOACT przez japońską agencję regulacyjną w lipcu 2002 roku do leczenia w nagłych wypadkach dorosłych pacjentów ze śródoperacyjnymi tachyarytmiami (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, tachykardia zatokowa), a we wrześniu 2002 roku została wprowadzona na rynek z tym wskazaniem.

Następnie firma Ono Pharmaceutical uzyskała zgodę na następujące dodatkowe wskazania dla pacjentów dorosłych: (1) Leczenie w nagłych wypadkach tachyarytmii pooperacyjnych (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, tachykardia zatokowa), które wystąpiły podczas monitorowania dynamiki krążenia (2006) październik); (2) Tachyarytmie z niską czynnością serca (migotanie i trzepotanie przedsionków) (listopad 2013); (3) Zagrażające życiu oporne na leczenie zaburzenia rytmu serca (migotanie komór i częstoskurcz komorowy niestabilny reologicznie) (marzec 2019 r.); (4) Tachyarytmie związane z sepsą (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, tachykardia zatokowa) (czerwiec 2020 r.).