Ampułkostrzykawki Bayer Eylea (Abercept) są dopuszczone do obrotu w Europie i zostały objęte ubezpieczeniem medycznym w Chinach!

Bayer niedawno ogłosił, że Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła nową ampułko-strzykawkę Eylei' do leczenia chorób siatkówki u dorosłych 5 . To zatwierdzenie dotyczy wszystkich 27 państw członkowskich UE, Wielkiej Brytanii, Islandii, Norwegii i Liechtensteinu.

Obecnie Eylea jest w małych butelkach, a lekarze muszą użyć strzykawki, aby narysować ją podczas leczenia. Zatwierdzenie tej nowej ampułko-strzykawki zapewni klinicystom nową opcję leczenia, zmniejszając liczbę kroków wymaganych do wstrzyknięcia do ciała szklistego. W Stanach Zjednoczonych firma Regener otrzymała zgodę FDA na ampułko-strzykawki Eylei w sierpniu 2019.

Dr Michael Devoy, dyrektor medyczny Bayer oraz dyrektor ds. Medycznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Bayer Pharmaceuticals, powiedział: GG, Eylea jest jedynym lekiem przeciw VEGF zatwierdzonym w badaniach klinicznych, który skutecznie przedłuża odstęp leczenia do 4 miesięcy (16 tygodni) Terapia. Zmniejszając utratę wzroku, której można uniknąć, Eylea może konsekwentnie zapewniać dobre wyniki leczenia. Za zgodą tej nowej ampułko-strzykawki firma Bayer będzie nadal utrzymywać pozycję lidera w tej dziedzinie, co przyniesie korzyści lekarzom i pacjentom. GG;

Bayer niedawno ogłosił wyniki badania fazy IV ALTAIR, które potwierdziło skuteczność leczenia produktem Eylea i przedłużone (TGG amp; E) schematy dawkowania w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (mokre AMD). Te obiecujące wyniki wskazują, że obciążenie wstrzyknięciem jest znacznie zmniejszone, ponieważ do 60% pacjentów jest w stanie osiągnąć odstępy pomiędzy 3 miesięcy (odstępy 12-tygodniowe) lub dłużej, podczas gdy więcej niż {{4 }}% ​​pacjentów osiąga 4 miesięcy (odstępy 16-tygodniowe) Przerwa wstrzykiwań. Eylea jest jedynym lekiem przeciw VEGF zatwierdzonym do skutecznego wydłużania okresu leczenia do 16 tygodni w badaniach klinicznych.

Eylea jest nowym rodzajem inhibitora VEGF do wstrzyknięcia do ciała szklistego. Jest to rekombinowane białko fuzyjne. Domena zewnątrzkomórkowa ludzkich receptorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEFG) 1 i 2 jest połączona z krystalizowanym fragmentem wytworzonej ludzkiej immunoglobuliny G 1 . Eylea działa jako rozpuszczalny receptor wabika dla członków rodziny VEGF (w tym VEGF-A) i czynnika wzrostu łożyska (PIGF) i ma niezwykle wysokie powinowactwo do tych czynników, tym samym hamując wiązanie tych czynników z homologicznym receptorem VEGF Eylea może hamować nienormalną angiogenezę i wyciek.

Dla pacjentów z zaburzeniami widzenia spowodowanymi różnymi chorobami siatkówki, Eylea jest skutecznym planem leczenia, pod względem zmniejszenia zapobiegania utracie wzroku, zarówno w randomizowanych badaniach klinicznych, jak iw prawdziwym środowisku klinicznym, lek Zawsze zapewniają dobre wyniki leczenia.

Eylea jest pierwszym na świecie w pełni ludzkim białkiem fuzyjnym', które może jednocześnie blokować VEGF-A, VEGF-B i PGF, z szerszym zakresem celów; może skutecznie wiązać dimer VEGF z większym powinowactwem; i ma dłuższy czas działania. Z bardziej trwałym efektem interwał wstrzyknięcia można wydłużyć do 3-4 miesięcy.

Obecnie Eylea ma pięć wskazań zatwierdzonych w ponad 100 krajach na całym świecie, głównie w leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych przez retinopatię: w tym cukrzycowy obrzęk plamki (DME), zwyrodnienie plamki związane z wiekiem neowaskularnym (nAMD), niedrożność żył siatkówki (RVO, w tym BRVO i CRVO) oraz patologiczna neowaskularyzacja naczyniówki naczyniówki (CNV krótkowzroczności) powodowała zaburzenia widzenia.

Pod koniec marca tego roku Eylea otrzymała nowe wskazanie w Japonii na leczenie jaskry neowaskularnej (NVG). Niniejsze zezwolenie obejmuje fiolki leku Eylea i ampułko-strzykawki Eylea. Warto wspomnieć, że Eylea jest pierwszą na świecie metodą leczenia&# 39 dla NVG i uzyskała kwalifikacje na leki sieroce w tym wskazaniu.

W Chinach Eylea jest pierwszym lekiem przeciw VEGF zatwierdzonym do leczenia DME. Zalecana dawka to 2 mg. Wstrzykuje się go raz w miesiącu (czyli 5 strzały) przez pierwsze 5 miesięcy, a następnie co dwa miesiące (8 tygodni)) Sprawdź i wstrzyknij. Po 12 miesiącach leczenia pacjenci mogą wydłużyć interwał leczenia na podstawie ostrości wzroku i wyników anatomicznych.

Pod koniec listopada 2019 Narodowa Administracja Bezpieczeństwa Medycznego wydała oświadczenie, że Eylea została oficjalnie włączona do GG: National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Catalogue Catalog (wersja 2019 ) GG; od stycznia 1, 2020 Wskazania obejmują leczenie dorosłego cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) i związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD).

Eylea została wspólnie opracowana przez Bayer i Regenogen do globalnego leczenia różnych chorób siatkówki. Regeneration zastrzega wyłączne prawa w Stanach Zjednoczonych, a Bayer upoważnia wyłączne prawo do sprzedaży w krajach i regionach poza Stanami Zjednoczonymi. Od czasu jego globalnej premiery sprzedano około 31 milionów butelek Eylea, z ponad 4 milionami pacjentolat doświadczenia w leczeniu.

Eylea jest jednym ze najlepiej sprzedających się leków na świecie,' jego sprzedaż wynosi 7. 542 miliarda w 2019, {{5} }. 644 miliardów na rynku amerykańskim i 2. 897 miliardów na innych rynkach. W styczniu tego roku opublikowano artykuł opublikowany przez GG: Nature review odkrycie leku GG; GG: prognozy najlepszych produktów dla 2 020 GG; przewidywał, że sprzedaż Eylei' w 2 020 wzrośnie do 7. 916 miliardów dolarów.